Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol eller Combined Metformin Clomiphene Citrate (CC) til kvinder med CC-resistent polycystisk ovariesyndrom

28. maj 2009 opdateret af: Mansoura University

Letrozol versus kombineret metformin og clomiphencitrat til ægløsningsinduktion hos Clomiphene-resistente kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og bestemme effektiviteten af ​​administrering af letrozol med den af ​​kombineret metformin og Clomiphene hos infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), der ikke reagerer på behandling med Clomiphene alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagetrækningsblødning blev opnået ved at bruge 10 mg dydrogesteron-tabletter i 10 dage før stimulering. I letrozol-gruppen fik 2,5 mg letrozol orale tabletter (Femara; Novartis Pharma Services, Schweiz) dagligt fra dag 3 af menstruationen i 5 dage, hvorimod alle patienter i den kombinerede metformin-CC-gruppe) fik metformin HCl [Cidophage®; Chemical Industries Development(CID), Cairo, Egypten], 500 mg tre gange dagligt i 6-8 uger. Efter afslutningen af ​​denne periode modtog de 150 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypten) i 5 dage fra dag 3 i menstruationen. Patienterne fortsatte behandlingen i tre på hinanden følgende cyklusser under anvendelse af den samme protokol. Metformin blev først stoppet, når graviditet var dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 36 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CC resistent PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgenudskillende tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Letrozol
Medicin: Letrozol tabletter (Femara; Novartis Pharma, Schweiz)
2,5 mg letrozol dagligt fra dag 3 af menstruationen i 5 dage
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin-CC
Medicin: metformin HCl (Cidophage®; CID, Cairo, Egypten)
metformin HCl 1500 dagligt i 6-8 uger
Medicin: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypten)
150 mg CC i 5 dage fra dag 3 i menstruationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært ægløsningshastigheden samt antallet af voksende og modne follikler, serum E2 (pg/ml), serum P (ng/ml) og endometrietykkelse (mm).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomsten af ​​graviditet og abort.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (SKØN)

1. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU- 059
  • FMH-012-G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Letrozol tabletter (Femara; Novartis Pharma, Schweiz)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner