Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Letrozol oder kombiniertes Metformin Clomiphencitrat (CC) für Frauen mit CC-resistentem polyzystischem Ovarialsyndrom

28. Mai 2009 aktualisiert von: Mansoura University

Letrozol versus kombiniertes Metformin und Clomifencitrat zur Ovulationsinduktion bei Clomifen-resistenten Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verabreichung von Letrozol mit der von kombiniertem Metformin und Clomifen bei unfruchtbaren Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS), die nicht auf die Behandlung mit Clomifen allein ansprechen, zu vergleichen und zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entzugsblutung wurde unter Verwendung von 10 mg Dydrogesteron-Tabletten für 10 Tage vor der Stimulation erreicht. In der Letrozol-Gruppe erhielten 2,5 mg Letrozol-Tabletten zum Einnehmen (Femara; Novartis Pharma Services, Schweiz) täglich ab dem 3. Tag der Menstruation für 5 Tage, während alle Patientinnen in der kombinierten Metformin-CC-Gruppe) Metformin-HCl [Cidophage®; Chemical Industries Development (CID), Kairo, Ägypten], 500 mg dreimal täglich für 6-8 Wochen. Dann, nach Ablauf dieses Zeitraums, erhielten sie 150 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Ägypten) für 5 Tage, beginnend mit dem 3. Tag der Menstruation. Die Patienten setzten die Behandlung für drei aufeinanderfolgende Zyklen unter Verwendung des gleichen Protokolls fort. Metformin wurde nur abgesetzt, wenn eine Schwangerschaft dokumentiert war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CC-resistentes PCOS

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Nebennierenhyperplasie
  • Cushing-Syndrom
  • Androgen sezernierende Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Letrozol
Arzneimittel: Letrozol-Tabletten (Femara; Novartis Pharma, Schweiz)
2,5 mg Letrozol täglich ab dem 3. Tag der Menstruation für 5 Tage
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin-CC
Arzneimittel: Metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Ägypten)
Metformin HCl 1500 täglich für 6-8 Wochen
Arzneimittel: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Ägypten)
150 mg CC für 5 Tage ab dem 3. Tag der Menstruation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hauptsächlich die Ovulationsrate sowie die Anzahl der wachsenden und reifen Follikel, Serum E2 (pg/ml), Serum P (ng/ml) und Endometriumdicke (mm).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Auftreten von Schwangerschaft und Fehlgeburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienleiter: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU- 059
  • FMH-012-G

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PCO-Syndrom

Klinische Studien zur Letrozol-Tabletten (Femara; Novartis Pharma, Schweiz)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren