Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Летрозол или комбинированный метформин кломифен цитрат (CC) для женщин с устойчивым к CC синдромом поликистозных яичников

28 мая 2009 г. обновлено: Mansoura University

Летрозол в сравнении с комбинированным метформином и цитратом кломифена для индукции овуляции у резистентных к кломифену женщин с синдромом поликистозных яичников

Целью данного исследования является сравнение и определение эффективности введения летрозола по сравнению с комбинацией метформина и кломифена у бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), не отвечающих на лечение только кломифеном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кровотечение отмены было достигнуто с помощью 10 мг таблеток дидрогестерона в течение 10 дней до стимуляции. В группе летрозола 2,5 мг пероральных таблеток летрозола (Фемара; Novartis Pharma Services, Швейцария) ежедневно, начиная с 3-го дня менструации, в течение 5 дней, тогда как все пациентки в группе комбинированного метформин-КЦ получали метформин гидрохлорид [Cidophage®; Chemical Industries Development (CID), Каир, Египет], 500 мг три раза в день в течение 6-8 недель. Затем, после окончания этого периода, они получали 150 мг CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Каир, Египет) в течение 5 дней, начиная с 3-го дня менструации. Пациенты продолжали лечение в течение трех последовательных циклов по тому же протоколу. Метформин отменяли только при подтверждении беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • СПКЯ, устойчивый к CC

Критерий исключения:

  • Врожденная гиперплазия надпочечников
  • синдром Кушинга
  • Опухоли, секретирующие андрогены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Летрозол
Лекарство: Летрозол таблетки (Фемара; Новартис Фарма, Швейцария)
2,5 мг летрозола в день с 3-го дня менструации в течение 5 дней.
ACTIVE_COMPARATOR: Метформин-СС
Лекарство: метформин HCl (Cidophage®; CID, Каир, Египет)
метформин HCl 1500 ежедневно в течение 6-8 недель
Лекарство: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Каир, Египет)
150 мг КЦ в течение 5 дней, начиная с 3-го дня менструации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
В основном скорость овуляции, а также количество растущих и зрелых фолликулов, E2 в сыворотке (пг/мл), P в сыворотке (нг/мл) и толщина эндометрия (мм).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Возникновение беременности и невынашивание беременности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU- 059
  • FMH-012-G

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться