Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol eller kombinerat metformin klomifencitrat (CC) för kvinnor med CC-resistent polycystiskt ovariesyndrom

28 maj 2009 uppdaterad av: Mansoura University

Letrozol kontra kombinerat metformin och klomifencitrat för ägglossningsinduktion hos klomifenresistenta kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra och bestämma effekten av administrering av letrozol med den för kombinerad metformin och klomifen hos infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) som inte svarar på behandling med enbart klomifen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Abstinensblödning uppnåddes med användning av 10 mg dydrogesterontabletter under 10 dagar före stimulering. I letrozolgruppen fick 2,5 mg letrozol orala tabletter (Femara; Novartis Pharma Services, Schweiz) dagligen från dag 3 av menstruationen i 5 dagar, medan alla patienter i den kombinerade metformin-CC-gruppen) fick metformin HCl [Cidophage®; Chemical Industries Development(CID), Kairo, Egypten], 500 mg tre gånger dagligen i 6-8 veckor. Sedan efter slutet av denna period fick de 150 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypten) under 5 dagar från och med dag 3 av menstruationen. Patienterna fortsatte behandlingen under tre på varandra följande cykler med samma protokoll. Metformin stoppades först när graviditeten dokumenterades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 36 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CC-resistent PCOS

Exklusions kriterier:

  • Medfödd binjurehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgenutsöndrande tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Letrozol
Läkemedel: Letrozol tabletter (Femara; Novartis Pharma, Schweiz)
2,5 mg letrozol dagligen från dag 3 av mens i 5 dagar
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin-CC
Läkemedel: metformin HCl (Cidophage®; CID, Kairo, Egypten)
metformin HCl 1500 dagligen i 6-8 veckor
Läkemedel: CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypten)
150 mg CC i 5 dagar från och med dag 3 av menstruationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Främst ägglossningshastigheten samt antalet växande och mogna folliklar, serum E2 (pg/ml), serum P (ng/ml) och endometrietjocklek (mm).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förekomsten av graviditet och missfall.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Tarek Shokair, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

1 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU- 059
  • FMH-012-G

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera