선택적 결장 절제술에서 도플러 최적화 체액 균형의 무작위 시험

아주 최근까지 현대식 수술 전후 수액 관리에는 주요 수술 절차 동안 대량의 수액을 일상적으로 투여하는 것이 포함되었으며, 일반적으로 수술 후 초기 기간에 3-6kg의 체중 증가를 초래했습니다. 전신 및 국소 마취 후 순환 및 심장 기능을 지원하기 위해 수혈을 예방하고 적절한 신장 관류를 유지하는 것은 역사적으로 과도한 수술 전후 수액 투여로 이어졌습니다.

그러나 과도한 수액의 투여는 수술 후 이환율에 기여하는 것으로 나타났습니다. 그것은 심장에 대한 요구를 증가시키고 수술 후 심장 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한 폐 합병증을 증가시킬 수 있습니다. 유체 과부하는 위장관의 부종을 유발할 수 있으므로 수술 후 위장 마비, 세균 전위 및 패혈증에 기여할 수 있습니다. 과도한 체액은 또한 문합 및 상처 치유에 잠재적으로 해로운 영향을 미치면서 조직 산소 장력을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

따라서 현재의 모범 사례는 수술 중 수액 요법에 더 중점을 두고 수술 중 수액 제한에 중점을 두었습니다. 저혈량증은 무수한 불리한 결과와도 관련이 있기 때문에 조직 관류에 초점을 맞춘 균형 잡힌 수술 전후 정맥 수액 요법이 최적인 것으로 생각됩니다. 식도 도플러 모니터(ODM)를 수술 중 심박출량을 비침습적으로 추정하는 수단으로 사용함으로써 주요 정형외과 및 심장 시술을 받는 환자의 결과에서 상당한 개선이 관찰되었습니다. 주요 복부 수술을 받는 환자에 대한 이전 연구에서는 ODM을 사용하여 목표 지향적인 수술 중 수액 투여가 중환자실 입원 감소, 입원 감소 및 전반적인 이환율 감소와 같은 개선된 결과를 가져올 수 있음을 보여주었습니다.

결장 수술의 수술 전후 관리의 더 넓은 맥락에서 최근 개발에는 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램이 포함되었습니다. 이는 수술 후 피로를 상승적으로 줄이고 결과를 개선하기 위해 표준화된 프로토콜의 일부로 함께 구현된 다양한 증거 기반 전략의 조합입니다. . 이러한 전략에는 수술 전 상담, 기계적 장 준비 방지, 수술 전 탄수화물 부하, 수술 전후 고유량 산소 요법, 중간 흉부 경막외 진통, 비경구적 오피오이드 및 일상적인 상처 배액 회피, 짧거나 횡 절개 사용, 조기 동원, 조기 수유 및 균형 잡힌 진통 연대. ERAS 프로토콜은 또한 동질적이고 최적화된 수술 전후 관리 프로그램을 배경으로 새로운 개입을 시도하기 위한 템플릿을 제공하므로 잘 설계된 임상 시험에 이상적입니다. ERAS 프로그램이 오클랜드에 있는 Middlemore 병원의 Manukau Surgical Centre에서 구현되고 전향적으로 평가되었습니다.

최근에 발표된 체계적 검토에서 우리는 이 분야의 문헌의 주요 단점이 이러한 연구에서 환자의 수술 전후 관리의 비표준화 특성임을 확인했습니다. 수액 관리가 최적화되었지만 관리의 다른 측면은 최적화되지 않았거나 심지어 표준화되지 않아 상당한 혼동의 위험이 있었습니다. 또한 생리학적 및 임상적 매개변수를 넘어 회복을 평가하는 환자 관련 결과의 중요한 척도인 수술 후 기능 회복에 대한 유체 관리의 역할을 탐구한 사람은 아무도 없습니다. 또한 출판된 ERAS 프로그램 중 어느 것도 수술 전후 전략의 일부로 ODM을 사용하지 않았습니다. 결과적으로 현재 모범 사례(ERAS) 환경 내에서 최적화된 수액 요법의 진정한 영향은 알려져 있지 않습니다.

방법 연구 설계 우리는 ERAS 프로그램 내에서 결장 수술을 받는 환자에서 ODM 대 수액 제한(현재 모범 사례)의 이중 맹검, 무작위 통제 시험을 수행하여 개인화 수액 투여가 수술 후 회복을 향상시켜 환자 결과를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다. .

표본의 크기:

7일째 수술 회복 점수(이전 연구 데이터 기반)로 측정한 회복의 20% 향상을 감지하려면 각 팔에 37명의 환자가 필요합니다(α= 0.05, β= 0.8). 탈락 가능성이 있는 80명의 환자를 모집합니다.

환자는 동의를 얻은 다음 컴퓨터 생성 난수와 불투명 봉투 방법으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 통제 그룹의 환자에 대해 마취의가 사용할 수 없는 판독값이 포함된 식도 탐침을 삽입하게 됩니다(화면이 가려짐). 마취 시작 시 환자는 ODM 데이터 또는 표준 매개변수에 의해 최적화된 수액 관리를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자, 외과 의사 및 수사관은 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다. 마취의는 치료 그룹에 대해 검증된 프로토콜을 사용합니다. ODM의 심박수(심박출량, 대동맥 유량) 측정값은 수술 중 기록됩니다. 식도 탐침은 수술이 끝난 후 환자가 일어나기 전에 제거해야 합니다. 수술 전후 관리의 다른 모든 측면은 이전에 개발된 ERAS 프로그램에 따릅니다.