- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00912769
최소 침습 수술(MIS) 후 무릎 근력 회복 무릎 전치환술(TKR) (MISTKR)
2009년 6월 2일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
인공 슬관절 전치환술 후의 결과 및 이점: 근력 회복의 자연사와 수술적 접근법의 차이점
슬관절 전치환술 후 광근하접근법을 시행한 환자와 중광근접근법을 시행한 환자의 근회전력 회복을 비교하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
슬관절 전치환술은 각 병원에서 공통적으로 시행하는 수술로 많은 환자들이 혜택을 받고 있습니다.
전통적으로 자주 사용되는 외과적 접근법은 슬개골 주위 접근법입니다.
그러나 최근에 subvastus 및 midvastus 접근 방식은 전 세계적으로 인구를 확보했습니다.
이 두 가지 방법은 대퇴사두근 힘줄 손상이 적고 이론적으로 더 나은 슬개골 추적으로 인해 수술 후 근력 회복이 더 좋고 측면 지지대가 덜 이완되어야 합니다.
이 두 접근법의 유일한 차이점은 중광근 접근법이 내측광근을 분할하고 탈신경이 발생할 수 있다는 것입니다.
본 연구에서는 HSS 또는 KSS 기능 점수와 Cybex 동력계를 사용하여 기능 회복을 평가하고 Merchant's view 방사선 사진을 사용하여 슬개골 추적 결과를 평가할 것입니다.
추적기간에 제한을 두지 않고 혼합모형통계량의 랜덤효과를 이용하여 근력회복의 자연경과를 얻어 다른 연구의 기초가 될 것이다.
또한 PS 유형과 CR 유형의 결과 차이와 다른 수술 방법을 비교할 수 있습니다.
무릎 점수의 자연사도 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 전신 장애가 없는 슬관절 전치환술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 광근근접근법 또는 중광근접근법 슬관절 전치환술 후 환자
제외 기준:
- 심한 고혈압, 심장병 또는 근육 테스트의 보안에 부정적인 영향을 미치는 기타 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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subvastus 접근법/midvastus 접근법
subvastus: 내측광근이 수술 중 절단되지 않음 midvastus: 내측광근이 수술 중 절단됨
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싸이벡스
모든 경우의 무릎 신전/굴곡 아이소메트릭 및 아이소키네틱 성능은 Cybex를 사용하여 테스트되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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