- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00912769
Térd izomerő helyreállítása minimálisan invazív műtét (MIS) teljes térdprotézis (TKR) után (MISTKR)
2009. június 2. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
Eredmény és haszon a teljes térdízületi műtét után: Az izomerő helyreállításának természetes története és a különböző sebészeti megközelítések közötti különbség
Összehasonlítani az izomnyomaték helyreállítását a subvastus megközelítésben és a midvastus megközelítésben részesülő betegek között a teljes térdprotézis után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A teljes térdízületi arthroplasztika minden kórházban gyakori operált műtét, és sok beteg számára előnyös ez a műtét.
Hagyományosan a leggyakrabban alkalmazott sebészeti megközelítés a parapatelláris megközelítés.
Az utóbbi időben azonban a subvastus és midvastus megközelítés világszerte elterjedt.
Ez a két módszer kevésbé károsította a négyfejű izom ínját, és elméletileg jobb posztoperatív izomerő-visszanyeréssel és kevésbé laterális retinaculum-felszabadulással járna a jobb térdkalács követés miatt.
Az egyetlen különbség e két megközelítés között az, hogy a midvastus megközelítés felhasítja a vastus medialis izmot, és denerváció léphet fel.
Ebben a tanulmányban HSS vagy KSS funkcionális pontszámot és Cybex dinamométert használunk a funkcionális helyreállítás értékelésére, és a Merchant's view radiográfiát használjuk a térdkalács-követés eredményének értékelésére.
A követési időszak nem lesz korlátozva, és a vegyes modell statisztikai véletlenszerű hatását használjuk fel, hogy megszerezzük az izomerő-visszanyerés természetes történetét, amely más tanulmányok alapja lesz.
Összehasonlíthatjuk a PS típus és a CR típus közötti eredmények különbségét és az eltérő műtéti megközelítést is.
A térd pontszámának természetrajzát is megkapjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek teljes térdprotézis után, súlyos szisztémás rendellenességek nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A subvastus közeledése vagy a midvastus közeledése után a betegek megközelítik a teljes térdprotézist
Kizárási kritériumok:
- súlyos magas vérnyomásban, szívbetegségben vagy egyéb olyan problémában szenvedő betegek, akik negatívan befolyásolják az izomteszt biztonságát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
subvastus megközelítés/ midvastus megközelítés
subvastus: vastus medialis oblique nem lett elvágva működés közben midvastus: vastus medialis oblique műtét közben el lett vágva
|
|
Cybex
A térdnyújtási/hajlítási izometrikus és izokinetikai teljesítményt minden esetben Cybex segítségével teszteltük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2004. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2004. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 97025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .