- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00912769
Recupero della forza muscolare del ginocchio dopo chirurgia mininvasiva (MIS) Protesi totale del ginocchio (TKR) (MISTKR)
2 giugno 2009 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Risultati e benefici dopo l'artroplastica totale del ginocchio: storia naturale del recupero della potenza muscolare e differenza tra diversi approcci chirurgici
Per confrontare il recupero della coppia muscolare tra i pazienti sottoposti ad approccio subvastus e quelli sottoposti ad approccio midvastus dopo la sostituzione totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio è un intervento chirurgico comune in tutti gli ospedali e molti pazienti traggono beneficio da questo intervento.
Tradizionalmente l'approccio chirurgico più utilizzato è l'approccio pararotuleo.
Tuttavia, recentemente l'approccio subvastus e midvastus ha guadagnato una popolazione mondiale.
Questi due metodi hanno avuto meno danni al tendine del quadricipite e teoricamente dovrebbero avere un migliore recupero della potenza muscolare post-operatoria, un minore rilascio del retinacolo laterale a causa di un migliore tracciamento rotuleo.
Le uniche differenze tra questi due approcci sono che l'approccio midvastus dividerà il muscolo vasto mediale e può verificarsi denervazione.
In questo studio utilizzeremo il punteggio funzionale HSS o KSS e il dinamometro Cybex per valutare il recupero funzionale e utilizzeremo la radiografia della vista di Merchant per valutare il risultato del tracciamento rotuleo.
Il periodo di follow-up non sarà limitato e utilizzeremo l'effetto casuale della statistica del modello misto per ottenere la storia naturale del recupero della potenza muscolare, che diventerà la base di altri studi.
Possiamo anche confrontare la differenza dei risultati tra il tipo PS e il tipo CR e il diverso approccio chirurgico.
Verrà inoltre ottenuta la storia naturale del punteggio del ginocchio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dopo sostituzione totale del ginocchio senza gravi disturbi sistemici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dopo approccio subvastus o midvastus si avvicinano alla sostituzione totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- pazienti con grave ipertensione, malattie cardiache o altri problemi che influenzano negativamente la sicurezza del test muscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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approccio subvastus/approccio midvastus
sottovasto: il vasto mediale obliquo non è stato tagliato durante l'operazione mediovasto: il vasto mediale obliquo è stato tagliato durante l'operazione
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Cibex
Le prestazioni isometriche e isocinetiche di estensione/flessione del ginocchio di tutti i casi sono state testate utilizzando Cybex
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
3 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97025
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