- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00912769
Recuperação da força muscular do joelho após cirurgia minimamente invasiva (MIS) Substituição total do joelho (TKR) (MISTKR)
2 de junho de 2009 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Resultado e benefício após artroplastia total do joelho: história natural da recuperação da força muscular e diferença entre diferentes abordagens cirúrgicas
Comparar a recuperação do torque muscular entre pacientes sob abordagem subvasto e médio vasto após artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho é uma cirurgia operada comum em todos os hospitais, e muitos pacientes se beneficiam dessa cirurgia.
Tradicionalmente, a abordagem cirúrgica frequentemente utilizada é a abordagem parapatelar.
No entanto, recentemente, a abordagem subvasto e médio ganhou uma população mundial.
Esses dois métodos tiveram menos danos ao tendão do quadríceps e teoricamente deveriam ter melhor recuperação da força muscular pós-operatória, menos liberação do retináculo lateral devido ao melhor rastreamento patelar.
As únicas diferenças entre essas duas abordagens são que a abordagem do meio vasto medial divide o músculo vasto medial e pode ocorrer desnervação.
Neste estudo usaremos o escore funcional HSS ou KSS e o dinamômetro Cybex para avaliar a recuperação funcional, e usaremos a radiografia de Merchant para avaliar o resultado do rastreamento patelar.
O período de acompanhamento não será limitado e usaremos o efeito aleatório da estatística de modelo misto para obter a história natural da recuperação da força muscular, que se tornará a base de outro estudo.
Também podemos comparar a diferença de resultados entre o tipo PS e o tipo CR e diferentes abordagens cirúrgicas.
A história natural do escore do joelho também será obtida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após artroplastia total do joelho sem distúrbios sistêmicos graves
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após a abordagem subvasto ou abordagem midvasto substituição total do joelho
Critério de exclusão:
- pacientes com hipertensão grave, doença cardíaca ou outros problemas que influenciam negativamente a segurança do teste muscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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abordagem subvasto/abordagem midvasto
subvasto: o vasto medial oblíquo não foi cortado durante a operação midvastus: o vasto medial oblíquo foi cortado durante a operação
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Cybex
O desempenho isométrico e isocinético da extensão/flexão do joelho de todos os casos foi testado usando Cybex
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 97025
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