- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00912769
Recuperación de la fuerza muscular de la rodilla después de una cirugía mínimamente invasiva (MIS) Reemplazo total de rodilla (TKR) (MISTKR)
2 de junio de 2009 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Resultado y beneficio después de la artroplastia total de rodilla: Historia natural de la recuperación de la fuerza muscular y diferencia entre diferentes enfoques quirúrgicos
Comparar la recuperación del par muscular entre pacientes con abordaje subvasto y aquellos con abordaje mediovasto después de un reemplazo total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla es una cirugía común operada en todos los hospitales, y muchos pacientes se benefician de esta cirugía.
Tradicionalmente, el abordaje quirúrgico utilizado con frecuencia es el abordaje pararrotuliano.
Sin embargo, recientemente el enfoque subvastus y midvastus ha ganado una población mundial.
Estos dos métodos causaron menos daño al tendón del cuádriceps y, en teoría, deberían tener una mejor recuperación de la potencia muscular posoperatoria, menos liberación del retináculo lateral debido a un mejor seguimiento de la rótula.
Las únicas diferencias entre estos dos enfoques son que el enfoque midvastus dividirá el músculo vastus medialis y puede ocurrir denervación.
En este estudio utilizaremos la puntuación funcional HSS o KSS y el dinamómetro Cybex para evaluar la recuperación funcional, y utilizaremos la radiografía de vista de Merchant para evaluar el resultado del seguimiento de la rótula.
El período de seguimiento no estará limitado y utilizaremos el efecto aleatorio de la estadística de modelo mixto para obtener la historia natural de la recuperación de la potencia muscular, que se convertirá en la base de otro estudio.
También podemos comparar la diferencia de resultados entre el tipo PS y el tipo CR y diferentes abordajes quirúrgicos.
También se obtendrá la historia natural de la puntuación de la rodilla.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de un reemplazo total de rodilla sin trastornos sistémicos graves
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un reemplazo total de rodilla con abordaje subvastus o midvastus
Criterio de exclusión:
- pacientes con hipertensión severa, enfermedades cardíacas u otros problemas que influyen negativamente en la seguridad de la prueba muscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Abordaje subvasto/ Abordaje midvasto
subvastus: el vasto interno oblicuo no se cortó durante la operación midvastus: el vasto interno oblicuo se cortó durante la operación
|
Cybex
El rendimiento isométrico e isocinético de extensión/flexión de rodilla de todos los casos se probó utilizando Cybex
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 97025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .