- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00912769
Knämuskelkraftåterhämtning efter minimalt invasiv kirurgi (MIS) Total knäbyte (TKR) (MISTKR)
2 juni 2009 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Resultat och nytta efter total knäprotesplastik: Naturlig historia av återhämtning av muskelkraft och skillnaden mellan olika kirurgiska tillvägagångssätt
Att jämföra återhämtning av muskelvridmoment mellan patienter under subvastus-tillvägagångssätt och de under midvastus-tillvägagångssätt efter total knäprotes
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Total knäprotesplastik är en vanlig operation på varje sjukhus, och många patienter drar nytta av denna operation.
Traditionellt är det ofta använda kirurgiska tillvägagångssättet parapatellärt tillvägagångssätt.
Men nyligen har subvastus- och midvastus-metoden fått en världsomspännande befolkning.
Dessa två metoder hade mindre skador på quadriceps-senan och skulle teoretiskt sett ha bättre postoperativ muskelkraftsåterhämtning, mindre lateral retinakulumfrisättning på grund av bättre patellär spårning.
De enda skillnaderna mellan dessa två tillvägagångssätt är att midvastus-metoden kommer att dela vastus medialis-muskeln och denervering kan inträffa.
I den här studien kommer vi att använda HSS- eller KSS-funktionspoäng och Cybex-dynamometer för att utvärdera den funktionella återhämtningen, och använda Merchant's view-röntgen för att utvärdera resultatet av patellaspårning.
Uppföljningsperioden kommer inte att vara begränsad och vi kommer att använda blandad modellstatistiks slumpmässiga effekt för att få den naturliga historien om återhämtning av muskelkraft, vilket kommer att bli basen för andra studier.
Vi kan också jämföra skillnaden i resultat mellan PS-typ och CR-typ och olika kirurgiska tillvägagångssätt.
Knäets naturhistoria kommer också att erhållas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter total knäledsprotes utan allvarliga systemiska störningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter subvastus tillvägagångssätt eller midvastus närmar sig total knäprotes
Exklusions kriterier:
- patienter med svår hypertoni, hjärtsjukdom eller andra problem som negativt påverkar muskeltestsäkerheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
subvastus approach/ midvastus approach
subvastus: vastus medialis oblique skars inte under operation midvastus: vastus medialis oblique skars under operation
|
|
Cybex
Knäextension/flexion isometrisk och isokinetisk prestanda i alla fall testades med Cybex
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2004
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2009
Första postat (UPPSKATTA)
3 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 97025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .