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Wiederherstellung der Kniemuskelkraft nach minimal invasiver Chirurgie (MIS) Knietotalendoprothese (TKR) (MISTKR)

2. Juni 2009 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Ergebnis und Nutzen nach Knie-Totalendoprothetik: Naturgeschichte der Erholung der Muskelkraft und Unterschied zwischen verschiedenen chirurgischen Ansätzen

Vergleich der Wiederherstellung des Muskeldrehmoments zwischen Patienten unter Subvastus-Zugriff und Patienten unter Midvastus-Zugriff nach Knie-Totalendoprothese

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die totale Knieendoprothetik ist eine häufig operierte Operation in jedem Krankenhaus, und viele Patienten profitieren von dieser Operation. Traditionell ist der häufig verwendete chirurgische Zugang der parapatellare Zugang. In letzter Zeit hat der Subvastus- und Midvastus-Ansatz jedoch eine weltweite Verbreitung gefunden. Diese beiden Methoden hatten weniger Schäden an der Quadrizepssehne und sollten theoretisch eine bessere Erholung der Muskelkraft nach der Operation und eine geringere seitliche Freisetzung des Retinakulums aufgrund einer besseren Patellaführung haben. Die einzigen Unterschiede zwischen diesen beiden Ansätzen bestehen darin, dass der Midvastus-Ansatz den Musculus vastus medialis spaltet und eine Denervation auftreten kann. In dieser Studie werden wir den HSS- oder KSS-Funktionsscore und das Cybex-Dynamometer verwenden, um die funktionelle Erholung zu bewerten, und die Merchant's View-Radiographie verwenden, um das Ergebnis der Patellaverfolgung zu bewerten. Der Nachbeobachtungszeitraum wird nicht begrenzt und wir werden den zufälligen Effekt der Mixed-Model-Statistik verwenden, um den natürlichen Verlauf der Erholung der Muskelkraft zu ermitteln, der die Grundlage für andere Studien bilden wird. Wir können auch den Unterschied der Ergebnisse zwischen PS-Typ und CR-Typ und unterschiedlichen chirurgischen Ansätzen vergleichen. Der natürliche Verlauf des Kniescores wird ebenfalls erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Taipei
      • Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten nach Knie-Totalendoprothese ohne schwere systemische Störungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach Subvastus-Ansatz oder Midvastus-Ansatz mit totalem Kniegelenkersatz

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder anderen Problemen, die die Sicherheit des Muskeltests negativ beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Subvastus-Ansatz/Midvastus-Ansatz
Subvastus: Vastus medialis oblique wurde während der Operation nicht durchtrennt Midvastus: Vastus medialis oblique wurde während der Operation durchtrennt
Cybex
Die isometrische und isokinetische Leistung der Kniestreckung/-beugung wurde in allen Fällen mit Cybex getestet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 97025

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