- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00912769
Herstel van de spierkracht van de knie na minimaal invasieve chirurgie (MIS) Totale knievervanging (TKR) (MISTKR)
2 juni 2009 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
Resultaat en voordeel na totale knieartroplastiek: natuurlijke geschiedenis van herstel van spierkracht en verschil tussen verschillende chirurgische benaderingen
Om spierkrachtherstel te vergelijken tussen patiënten onder subvastus-benadering en patiënten onder midvastus-benadering na totale knievervanging
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek is een veelgebruikte operatie in elk ziekenhuis en veel patiënten profiteren van deze operatie.
Traditioneel is de veelgebruikte chirurgische benadering de parapatellaire benadering.
Onlangs heeft de subvastus- en midvastusbenadering echter een wereldwijde populatie gekregen.
Deze twee methoden hadden minder schade aan de quadricepspees en zouden in theorie een beter herstel van de spierkracht na de operatie moeten opleveren, minder laterale retinaculum-release vanwege een betere patella-tracking.
De enige verschillen tussen deze twee benaderingen zijn dat de midvastus-benadering de vastus medialis-spier zal splitsen en dat er denervatie kan optreden.
In deze studie zullen we de HSS- of KSS-functionele score en Cybex-dynamometer gebruiken om het functionele herstel te evalueren, en Merchant's view-radiografie gebruiken om het resultaat van patellatracking te evalueren.
De follow-upperiode zal niet beperkt zijn en we zullen het willekeurige effect van gemengde modelstatistieken gebruiken om de natuurlijke geschiedenis van spierkrachtherstel te verkrijgen, wat de basis zal worden van ander onderzoek.
We kunnen ook het verschil in resultaten tussen PS-type en CR-type en verschillende chirurgische benaderingen vergelijken.
De natuurlijke geschiedenis van de kniescore zal ook worden verkregen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na een totale knievervanging zonder ernstige systemische aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na een subvastusbenadering of midvastusbenadering van een totale knievervanging
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige hypertensie, hartaandoeningen of andere problemen die de veiligheid van spiertesten negatief beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
subvastus-benadering/midvastus-benadering
subvastus: vastus medialis oblique is tijdens de operatie niet doorgesneden midvastus: vastus medialis oblique is tijdens de operatie doorgesneden
|
Cybex
Knie-extensie/flexie isometrische en isokinetische prestaties van alle gevallen werden getest met behulp van Cybex
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2004
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 97025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Totale knievervangende aanpak
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten