Obnova svalové síly kolena po minimálně invazivní chirurgii (MIS) totální náhrada kolena (TKR) (MISTKR)
2. června 2009 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Výsledek a přínos po totální endoprotéze kolene: Přirozená historie obnovy svalové síly a rozdíl mezi různými chirurgickými přístupy
Porovnat zotavení svalového točivého momentu mezi pacienty pod přístupem subvastus a pacienty pod přístupem midvastus po totální náhradě kolena
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Totální endoprotéza kolenního kloubu je běžnou operovanou operací ve všech nemocnicích a mnoho pacientů z této operace těží.
Tradičně často používaným chirurgickým přístupem je parapatellární přístup.
V poslední době však přístup subvastus a midvastus získal celosvětovou populaci.
Tyto dvě metody měly menší poškození šlachy kvadricepsu a teoreticky by měly mít lepší pooperační zotavení svalové síly, menší uvolnění laterálního retinakula kvůli lepšímu sledování pately.
Jediný rozdíl mezi těmito dvěma přístupy je ten, že přístup midvastus rozštěpí m. vastus medialis a může dojít k denervaci.
V této studii použijeme funkční skóre HSS nebo KSS a dynamometr Cybex k vyhodnocení funkčního zotavení a k vyhodnocení výsledku sledování pately použijeme Merchant's view rentgen.
Doba sledování nebude omezena a použijeme náhodný efekt smíšené modelové statistiky k získání přirozené historie obnovy svalové síly, která se stane základem další studie.
Můžeme také porovnat rozdíl výsledků mezi typem PS a typem CR a odlišným chirurgickým přístupem.
Získá se také přirozený průběh skóre kolena.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po totální náhradě kolenního kloubu bez závažných systémových poruch
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po přístupu subvastus nebo midvastus přistupují k totální náhradě kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- pacienti s těžkou hypertenzí, srdečním onemocněním nebo jinými problémy, které negativně ovlivňují bezpečnost svalového testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subvastus přístup/ midvastus přístup
subvastus: vastus medialis oblique nebyl řezán během operace midvastus: vastus medialis oblique byl během operace řezán
|
|
Cybex
Izometrické a izokinetické výkony v extenzi/flexi kolene byly u všech případů testovány pomocí Cybex
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2004
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 97025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .