- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00912769
Polvilihasvoiman palautuminen minimiinvasiivisen leikkauksen (MIS) jälkeen polven kokonaiskorvausleikkauksen (TKR) jälkeen (MISTKR)
tiistai 2. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Lopputulos ja hyöty polven kokonaisartroplastian jälkeen: Lihasvoiman palautumisen luonnollinen historia ja ero eri kirurgisten lähestymistapojen välillä
Vertaa lihasmomentin palautumista subvastus-lähestymistavan ja midvastus-lähestymistavan saaneiden potilaiden välillä täydellisen polviproteesin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisartroplastia on yleinen leikkaus jokaisessa sairaalassa, ja monet potilaat hyötyvät tästä leikkauksesta.
Perinteisesti usein käytetty kirurginen lähestymistapa on parapatellaarinen lähestymistapa.
Viime aikoina subvastus- ja midvastus-lähestymistapa on kuitenkin saavuttanut maailmanlaajuisen väestön.
Näillä kahdella menetelmällä oli vähemmän vaurioita nelipäisessä jänteessä ja teoriassa niiden pitäisi saada parempi lihasvoiman palautuminen leikkauksen jälkeen, vähemmän lateraalista verkkokalvon vapautumista paremman polvilumpion seurannan ansiosta.
Ainoat erot näiden kahden lähestymistavan välillä ovat, että midvastus-lähestymistapa halkaisee vastus medialis -lihaksen ja saattaa esiintyä denervaatiota.
Tässä tutkimuksessa käytämme HSS- tai KSS-toiminnallista pistemäärää ja Cybex-dynamometriä arvioimaan toiminnan palautumista ja käytämme Merchant's view -radiografiaa polvilumpion seurannan tuloksen arvioimiseen.
Seurantajaksoa ei rajoiteta ja käytämme sekamallitilaston satunnaisvaikutusta saadaksemme lihasvoiman palautumisen luonnollista historiaa, josta tulee muun tutkimuksen perusta.
Voimme myös verrata tulosten eroja PS-tyypin ja CR-tyypin välillä ja erilaisia kirurgisia lähestymistapoja.
Polven pistemäärän luonnollinen historia saadaan myös.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat täydellisen polven proteesin jälkeen ilman vakavia systeemisiä häiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähestyvät subvastusta tai midvastusta lähes koko polviproteesi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti, sydänsairaus tai muita ongelmia, jotka vaikuttavat negatiivisesti lihastestin turvallisuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
subvastus lähestymistapa/ midvastus lähestymistapa
subvastus: vastus medialis oblique ei leikattu leikkauksen aikana midvastus: vastus medialis oblique leikattiin leikkauksen aikana
|
|
Cybex
Polven ojennus/taivutus isometrinen ja isokineettinen suorituskyky kaikissa tapauksissa testattiin Cybexillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .