Odzyskiwanie siły mięśniowej kolana po operacji małoinwazyjnej (MIS) Całkowita wymiana stawu kolanowego (TKR) (MISTKR)
2 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Wynik i korzyści po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: naturalna historia odzyskiwania siły mięśniowej i różnice między różnymi podejściami chirurgicznymi
Porównanie odzyskiwania momentu obrotowego mięśni między pacjentami z dostępu subvastus i tymi z dostępu midvastus po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego jest powszechnie wykonywaną operacją w każdym szpitalu i wielu pacjentów korzysta z tej operacji.
Tradycyjnie często stosowanym dostępem chirurgicznym jest dostęp pararzepkowy.
Jednak ostatnio podejście subvastus i midvastus zyskało światową populację.
Te dwie metody powodowały mniejsze uszkodzenia ścięgna mięśnia czworogłowego i teoretycznie powinny zapewniać lepszą pooperacyjną regenerację siły mięśniowej, mniejsze uwalnianie troczka bocznego z powodu lepszego śledzenia rzepki.
Jedyne różnice między tymi dwoma podejściami polegają na tym, że podejście midvastus spowoduje rozszczepienie mięśnia obszernego przyśrodkowego i może wystąpić odnerwienie.
W tym badaniu użyjemy oceny czynnościowej HSS lub KSS i dynamometru Cybex do oceny powrotu do sprawności, a do oceny wyniku śledzenia rzepki użyjemy radiografii Merchanta.
Okres obserwacji nie będzie ograniczony i wykorzystamy losowy efekt statystyki modelu mieszanego, aby uzyskać naturalną historię regeneracji siły mięśniowej, która stanie się podstawą innych badań.
Możemy również porównać różnice w wynikach pomiędzy typem PS i typem CR oraz różnym podejściem chirurgicznym.
Uzyskany zostanie również naturalny przebieg punktacji stawu kolanowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy po alloplastyce stawu kolanowego bez ciężkich schorzeń ogólnoustrojowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacji subvastus lub midvastus endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca lub innymi problemami, które negatywnie wpływają na bezpieczeństwo testu mięśniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
podejście subvastus / podejście midvastus
subvastus: obszerny przyśrodkowy skośny nie został przecięty podczas operacji midvastus: obszerny przyśrodkowy skośny został przecięty podczas operacji
|
|
Cybex
Izometryczne i izokinetyczne działanie wyprostu/zgięcia stawu kolanowego we wszystkich przypadkach zostało przetestowane przy użyciu narzędzia Cybex
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda całkowitej wymiany stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone