- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00912769
Gendannelse af knæmuskelkraft efter minimalt invasiv kirurgi (MIS) Total knæudskiftning (TKR) (MISTKR)
2. juni 2009 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Resultat og fordel efter total knæarthroplastik: Naturlig historie om genopretning af muskelkraft og forskel mellem forskellige kirurgiske tilgange
At sammenligne genopretning af muskelmoment mellem patienter under subvastus tilgang og patienter under midvastus tilgang efter total knæudskiftning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Total knæarthroplastik er en almindelig operation på hvert hospital, og mange patienter har gavn af denne operation.
Traditionelt er den hyppigt anvendte kirurgiske tilgang parapatellar tilgang.
Imidlertid har subvastus- og midvastus-tilgangen for nylig fået en verdensomspændende befolkning.
Disse to metoder havde mindre skade på quadriceps-senen og skulle teoretisk set have bedre postoperativ muskelkraftgenvinding, mindre lateral retinakulumfrigivelse på grund af bedre patellasporing.
De eneste forskelle mellem disse to tilgange er, at midvastus-tilgangen vil splitte vastus medialis-musklen og denervering kan forekomme.
I denne undersøgelse vil vi bruge HSS eller KSS funktionel score og Cybex dynamometer til at evaluere den funktionelle genopretning og bruge Merchant's view radiografi til at evaluere resultatet af patellasporing.
Opfølgningsperioden vil ikke være begrænset, og vi vil bruge blandet modelstatistiks tilfældige effekt til at få den naturlige historie om muskelkraftgendannelse, som vil blive grundlaget for andre undersøgelser.
Vi kan også sammenligne forskellen i resultater mellem PS-type og CR-type og forskellige kirurgiske tilgange.
Knæets naturlige historie vil også blive indhentet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter total knæudskiftning uden alvorlige systemiske lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter subvastus-tilgang eller midvastus nærmer sig total knæudskiftning
Ekskluderingskriterier:
- patienter med svær hypertension, hjertesygdomme eller andre problemer, som negativt påvirker sikkerheden ved muskeltest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
subvastus tilgang/ midvastus tilgang
subvastus: vastus medialis oblique blev ikke skåret under operation midvastus: vastus medialis oblique blev skåret under operationen
|
|
Cybex
Isometrisk og isokinetisk ydeevne af knæforlængelse/-fleksion i alle tilfælde blev testet med Cybex
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2009
Først opslået (SKØN)
3. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 97025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftningstilgang
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater