- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00912769
Gjenoppretting av knemuskelkraft etter minimalt invasiv kirurgi (MIS) Total kneprotese (TKR) (MISTKR)
2. juni 2009 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
Resultat og fordel etter total kneartroplastikk: Naturlig historie om muskelkraftgjenoppretting og forskjellen mellom forskjellige kirurgiske tilnærminger
For å sammenligne utvinning av muskelmoment mellom pasienter under subvastus-tilnærming og de under midvastus-tilnærming etter total kneprotese
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk er en vanlig operasjon på hvert sykehus, og mange pasienter har nytte av denne operasjonen.
Tradisjonelt er den ofte brukte kirurgiske tilnærmingen parapatellar tilnærming.
Imidlertid har subvastus- og midvastus-tilnærmingen nylig fått en verdensomspennende befolkning.
Disse to metodene hadde mindre skade på quadriceps-senen og skulle teoretisk ha bedre postoperativ muskelkraftgjenvinning, mindre lateral retinakulumfrigjøring på grunn av bedre patellar sporing.
De eneste forskjellene mellom disse to tilnærmingene er at midvastus-tilnærmingen vil splitte vastus medialis-muskelen og denervering kan forekomme.
I denne studien vil vi bruke HSS eller KSS funksjonell poengsum og Cybex dynamometer for å evaluere funksjonell utvinning, og bruke Merchant's view radiografi for å evaluere resultatet av patellasporing.
Oppfølgingsperioden vil ikke være begrenset, og vi vil bruke blandet modellstatistikks tilfeldige effekt for å få den naturlige historien om muskelkraftgjenoppretting, som vil bli grunnlaget for andre studier.
Vi kan også sammenligne resultatforskjellen mellom PS-type og CR-type og ulike kirurgiske tilnærminger.
Naturhistorien til knepoengsummen vil også bli innhentet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Pan-Ciao, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter total kneprotese uten alvorlige systemiske lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter subvastus-tilnærming eller midvastus nærmer seg total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlig hypertensjon, hjertesykdom eller andre problemer som negativt påvirker sikkerheten til muskeltesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
subvastus approach/ midvastus approach
subvastus: vastus medialis oblique ble ikke kuttet under operasjon midvastus: vastus medialis oblique ble kuttet under operasjonen
|
|
Cybex
Isometrisk og isokinetisk ytelse av kneekstensjon/fleksjon i alle tilfeller ble testet med Cybex
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2004
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
3. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 97025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .