- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00912769
Récupération de la force musculaire du genou après une chirurgie mini-invasive (MIS) Remplacement total du genou (TKR) (MISTKR)
2 juin 2009 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
Résultat et bénéfice après une arthroplastie totale du genou : histoire naturelle de la récupération de la puissance musculaire et différence entre différentes approches chirurgicales
Comparer la récupération du couple musculaire entre les patients sous approche subvastus et ceux sous approche midvastus après arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou est une chirurgie pratiquée couramment dans chaque hôpital, et de nombreux patients bénéficient de cette chirurgie.
Traditionnellement, l'approche chirurgicale fréquemment utilisée est l'approche parapatellaire.
Cependant, récemment, l'approche subvastus et midvastus a gagné une population mondiale.
Ces deux méthodes ont moins endommagé le tendon du quadriceps et devraient théoriquement avoir une meilleure récupération de la puissance musculaire postopératoire, moins de libération latérale du rétinaculum en raison d'un meilleur suivi rotulien.
Les seules différences entre ces deux approches sont que l'approche midvastus divisera le muscle vaste médial et une dénervation peut se produire.
Dans cette étude, nous utiliserons le score fonctionnel HSS ou KSS et le dynamomètre Cybex pour évaluer la récupération fonctionnelle, et utiliserons la radiographie en vue de Merchant pour évaluer le résultat du suivi rotulien.
La période de suivi ne sera pas limitée et nous utiliserons l'effet aléatoire de la statistique de modèle mixte pour obtenir l'histoire naturelle de la récupération de la puissance musculaire, qui deviendra la base d'une autre étude.
Nous pouvons également comparer la différence de résultats entre le type PS et le type CR et différentes approches chirurgicales.
L'histoire naturelle du score du genou sera également obtenue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei
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Pan-Ciao, Taipei, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après arthroplastie totale du genou sans troubles systémiques graves
La description
Critère d'intégration:
- Patients après abord subvastus ou midvastus arthroplastie totale du genou
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant d'hypertension sévère, de maladies cardiaques ou d'autres problèmes qui influencent négativement la sécurité du test musculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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approche subvastus / approche midvastus
subvastus : le vaste médial oblique n'a pas été coupé pendant l'opération midvastus : le vaste médial oblique a été coupé pendant l'opération
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Cybex
Les performances isométriques et isocinétiques d'extension/flexion du genou de tous les cas ont été testées à l'aide de Cybex
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2004
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
3 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 97025
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