자주 낙상하는 파킨슨병 환자의 콜린성 증가
2018년 4월 5일 업데이트: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University
자주 낙상하는 파킨슨병 환자의 콜린성 증가에 관한 연구
이 연구의 목적은 아세틸콜린이라는 뇌 화학 물질의 수치를 증가시키는 약물이 매우 나쁜 균형 문제를 가지고 있고 매일 자주 넘어지거나 거의 넘어질 뻔한 파킨슨병 환자의 균형을 개선하고 낙상을 줄이는지 알아내는 것입니다. 기초.
알츠하이머 치매 치료제로 승인된 도네페질은 파킨슨병 환자의 낙상과 균형 장애를 감소시킬 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 자주 넘어지거나 거의 넘어질 뻔한(>2/주) 보고한 특발성 파킨슨병 환자 40명을 대상으로 도네페질과 위약을 비교하는 이중 맹검 교차 디자인입니다.
이 연구의 목적은 아세틸콜린이라는 뇌 화학 물질의 수치를 증가시키는 약물이 매우 나쁜 균형 문제를 가지고 있고 매일 자주 넘어지거나 거의 넘어질 뻔한 파킨슨병 환자의 균형을 개선하고 낙상을 줄이는지 알아내는 것입니다. 기초.
알츠하이머 치매 치료제로 승인된 도네페질은 파킨슨병 환자의 낙상과 균형 장애를 감소시킬 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 파킨슨병의 진단
- 최소 1년 동안 도파민성 약물 치료
제외 기준:
- 걸을 수 있어야 함(보행기 또는 지팡이 사용 가능)
- 낙상의 명백한 치료 가능한 원인 없음
- 낙상은 비 CNS 병인(심인성, 정형외과, 말초 신경병증 등)에 근거합니다.
- 현재 치매(MMSE < 25)
- 스크리닝 방문 10일 전에 콜린성 또는 항콜린성 약물을 복용하지 않음
- 와파린 사용 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도네페질
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도네페질, 5 mg, 캡슐, 1일 1회, 3주
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
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설탕 알약, 1캡슐, 1일 1회, 3주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 낙상 빈도
기간: 6주
|
1차 결과는 단계당 6주 동안 데이터를 축적한 엽서에 피험자가 일일 이벤트 기록을 사용하여 결정한 낙상 빈도였습니다.
낙상은 바닥에 착지하는 것으로 정의되었습니다.
낙상 빈도는 보고된 낙상의 수를 보고된 일수로 나눈 값입니다.
엽서는 매주 수사관에게 다시 우송되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 가까운 폭포의 빈도
기간: 6주
|
2차 결과는 피험자가 단계당 6주 동안 데이터를 축적한 엽서에 일일 이벤트 기록을 사용하여 결정된 거의 낙상 빈도였습니다.
근접 낙상은 바닥에 떨어지지 않은 낙상으로 정의되었습니다(예: 난간이나 테이블 잡기).
낙상 빈도는 보고된 낙상의 수를 보고된 일수로 나눈 값입니다.
엽서는 매주 수사관에게 다시 우송되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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