经常跌倒的帕金森病患者的胆碱能增强
2018年4月5日 更新者：Kathryn Anne Chung、Oregon Health and Science University
帕金森氏症频繁跌倒受试者胆碱能增强的研究
这项研究的目的是找出一种增加大脑化学物质乙酰胆碱水平的药物是否会改善帕金森病患者的平衡并减少跌倒，这些患者的平衡非常差，每天经常跌倒或几乎跌倒基础。
多奈哌齐是一种被批准用于治疗阿尔茨海默氏痴呆症的药物，它将减少患有帕金森病和平衡障碍的受试者的跌倒。
研究概览
详细说明
该试验是一项双盲交叉设计，在 40 名报告经常跌倒或接近跌倒（> 2 次/周）的特发性帕金森病患者中比较多奈哌齐和安慰剂。
这项研究的目的是找出一种增加大脑化学物质乙酰胆碱水平的药物是否会改善帕金森病患者的平衡并减少跌倒，这些患者的平衡非常差，每天经常跌倒或几乎跌倒基础。
多奈哌齐是一种被批准用于治疗阿尔茨海默氏痴呆症的药物，它将减少患有帕金森病和平衡障碍的受试者的跌倒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21岁以上
- 帕金森病的诊断
- 接受多巴胺能药物治疗至少 1 年
排除标准：
- 必须能走动（可以使用助行器或手杖）
- 没有明显可补救的跌倒原因
- 跌倒基于非中枢神经系统病因（心源性、骨科、周围神经病变等）
- 存在痴呆症（MMSE < 25）
- 筛选访问前 10 天未服用胆碱能或抗胆碱能药物
- 不使用华法林
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多奈哌齐
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多奈哌齐，5 毫克，胶囊，每天一次，3 周
其他名称：
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安慰剂比较：糖丸
|
糖丸，一粒胶囊，每天一次，3周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天跌倒频率
大体时间：6周
|
主要结果是使用受试者将每日事件记录到明信片上的跌倒频率来确定，明信片每个阶段累积数据六周。
跌倒被定义为落在地板上。
跌倒频率是报告的跌倒次数除以报告的天数。
每周将明信片寄回给调查员。
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每天差点跌倒的频率
大体时间：6周
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次要结果是使用受试者将每日事件记录到明信片上的接近跌倒频率确定，明信片每个阶段累积数据六周。
差点跌倒被定义为没有落在地板上的跌倒（例如抓住扶手或桌子）。
差点跌倒频率是报告的差点跌倒次数除以报告的天数。
每周将明信片寄回给调查员。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Chung, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月2日
首次发布 (估计)
2009年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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