Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolinerginen lisäys usein putoavilla Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University

Tutkimus kolinergisesta lisääntymisestä usein putoavilla Parkinsonin taudilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako lääkitys, joka lisää asetyylikoliini-nimisen aivokemikaalin pitoisuutta, tasapainoa ja vähentää kaatumisia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on erittäin huono tasapaino ja jotka putoavat usein tai melkein kaatuvat päivittäin. perusta. Alzheimerin dementian hoitoon hyväksytty donepetsiili vähentää kaatumisia Parkinsonin tautia ja tasapainoa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu ristikkäismalli, jossa donepetsiiliä verrattiin lumelääkkeeseen 40 idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavalla henkilöllä, jotka raportoivat usein kaatuvista tai lähes kaatumisesta (> 2/viikko). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako lääkitys, joka lisää asetyylikoliini-nimisen aivokemikaalin pitoisuutta, tasapainoa ja vähentää kaatumisia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on erittäin huono tasapaino ja jotka putoavat usein tai melkein kaatuvat päivittäin. perusta. Alzheimerin dementian hoitoon hyväksytty donepetsiili vähentää kaatumisia Parkinsonin tautia ja tasapainoa sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 21
  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Hoidettu dopaminergisillä lääkkeillä vähintään 1 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytyy olla liikkuvassa (voi käyttää kävelijää tai keppiä)
  • Ei selvää korjattavaa syytä kaatumiseen
  • Kaatumiset perustuvat muihin kuin keskushermostoon liittyviin syihin (kardiogeeninen, ortopedinen, perifeerinen neuropatia jne.)
  • Nykyinen dementia (MMSE < 25)
  • Älä käytä kolinergisiä tai antikolinergisiä lääkkeitä 10 päivää ennen seulontakäyntiä
  • Ei varfariinin käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Donepetsiili
Lääke: Donepetsiili
donepetsiili, 5 mg, kapseli, kerran päivässä, 3 viikkoa
Muut nimet:
  • aricept
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Lääke: Sokeripilleri (plasebo)
sokeripilleri, yksi kapseli, kerran päivässä, 3 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syksyn tiheys päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ensisijaiset tulokset olivat putoamistiheys, joka määritettiin käyttämällä koehenkilöiden päivittäistä tapahtumakirjausta postikortteihin, jotka keräsivät tietoja kuudelta viikolta vaihetta kohti. Putoaminen määriteltiin laskeutumiseksi lattialle. Kaatumistiheys on ilmoitettujen kaatumisten määrä jaettuna ilmoitettujen päivien määrällä. Postikortit postitettiin takaisin tutkijalle viikoittain.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähellä putoamisen tiheys päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen tulos oli lähellä putoamistaajuutta, joka määritettiin käyttämällä koehenkilöiden päivittäistä tapahtumakirjausta postikortteihin, jotka keräsivät tietoja kuudelta viikolta vaihetta kohti. Läheltä putoaminen määriteltiin putoamiseksi, joka ei laskeutunut lattialle (esimerkiksi kaiteeseen tai pöytään tarttuminen). Lähellä putoamistaajuus on ilmoitettujen lähellä putoamien lukumäärä jaettuna ilmoitettujen päivien määrällä. Postikortit postitettiin takaisin tutkijalle viikoittain.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e1784

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa