Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cholinergní augmentace u často padajících subjektů s Parkinsonovou chorobou

5. dubna 2018 aktualizováno: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University

Studie cholinergní augmentace u často padajících subjektů s Parkinsonovou chorobou

Účelem této studie je zjistit, zda lék, který zvyšuje hladiny mozkové chemické látky zvané acetylcholin, zlepší rovnováhu a sníží pády u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří mají problém s velmi špatnou rovnováhou a často padají nebo téměř padají na den. základ. Donepezil, lék schválený pro léčbu Alzheimerovy demence, sníží pády u pacientů s Parkinsonovou chorobou a poruchou rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je dvojitě zaslepeným zkříženým designem srovnávajícím donepezil s placebem u 40 pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí, kteří hlásili časté pády nebo téměř pády (>2/týden). Účelem této studie je zjistit, zda lék, který zvyšuje hladiny mozkové chemické látky zvané acetylcholin, zlepší rovnováhu a sníží pády u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří mají problém s velmi špatnou rovnováhou a často padají nebo téměř padají na den. základ. Donepezil, lék schválený pro léčbu Alzheimerovy demence, sníží pády u pacientů s Parkinsonovou chorobou a poruchou rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 21
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Léčeno dopaminergními léky po dobu nejméně 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Musí být ambulantní (může používat chodítko nebo hůl)
  • Žádná zjevná odstranitelná příčina pádů
  • Pády jsou na podkladě jiné než CNS etiologie (kardiogenní, ortopedická, periferní neuropatie atd.)
  • Přítomná demence (MMSE < 25)
  • Neužívat cholinergní nebo anticholinergní léky 10 dní před screeningovou návštěvou
  • Žádné užívání warfarinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Donepezil
Lék: Donepezil
donepezil, 5 mg, tobolka, jednou denně, 3 týdny
Ostatní jména:
  • aricept
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Lék: Cukrová pilulka (placebo)
cukrová pilulka, jedna kapsle, jednou denně, 3 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pádu za den
Časové okno: 6 týdnů
Primárními výsledky byla frekvence pádů stanovená pomocí denního zaznamenávání událostí subjekty na pohlednice, které shromažďovaly data po dobu šesti týdnů na fázi. Pády byly definovány jako dopad na podlahu. Frekvence pádů je počet hlášených pádů dělený počtem hlášených dní. Pohlednice byly vyšetřovateli zasílány každý týden.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence blízkých vodopádů za den
Časové okno: 6 týdnů
Sekundárním výsledkem byla frekvence blízko pádu určená pomocí denního záznamu událostí subjekty na pohlednicích, které shromažďovaly data po dobu šesti týdnů na fázi. Blízké pády byly definovány jako pád, který nedopadl na podlahu (například uchopení zábradlí nebo stolu). Frekvence před pády je počet hlášených pádů dělený počtem hlášených dní. Pohlednice byly vyšetřovateli zasílány každý týden.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • e1784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Donepezil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit