Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolinerg forstærkning hos hyppigt faldende forsøgspersoner med Parkinsons sygdom

5. april 2018 opdateret af: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University

En undersøgelse af kolinerg forstærkning hos hyppigt faldende forsøgspersoner med Parkinsons

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en medicin, der øger niveauet af et hjernekemikalie kaldet acetylcholin, vil forbedre balancen og reducere fald hos patienter med Parkinsons sygdom, som har problemet med meget dårlig balance og ofte falder eller næsten falder hver dag. basis. Donepezil, et lægemiddel godkendt til behandling af Alzheimers demens, vil reducere fald hos personer med Parkinsons sygdom og nedsat balance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et dobbeltblindet cross-over design, der sammenligner donepezil med placebo hos 40 forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom, som rapporterer hyppige fald eller næsten fald (>2/uge). Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en medicin, der øger niveauet af et hjernekemikalie kaldet acetylcholin, vil forbedre balancen og reducere fald hos patienter med Parkinsons sygdom, som har problemet med meget dårlig balance og ofte falder eller næsten falder hver dag. basis. Donepezil, et lægemiddel godkendt til behandling af Alzheimers demens, vil reducere fald hos personer med Parkinsons sygdom og nedsat balance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 21
  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Behandlet med dopaminerg medicin i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Skal være ambulant (kan bruge rollator eller stok)
  • Ingen åbenlys afhjælpelig årsag til fald
  • Fald er på baggrund af ikke-CNS-ætiologier (kardiogen, ortopædisk, perifer neuropati osv.)
  • Demens til stede (MMSE < 25)
  • Tager ikke kolinerg eller antikolinerg medicin 10 dage før screeningsbesøget
  • Ingen brug af Warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Donepezil
Medicin: Donepezil
donepezil, 5 mg, kapsel, en gang dagligt, 3 uger
Andre navne:
  • aricept
Placebo komparator: Sukker pille
Medicin: Sukkerpille (placebo)
sukkerpille, en kapsel, en gang om dagen, 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldfrekvens pr. dag
Tidsramme: 6 uger
De primære resultater var faldhyppighed bestemt ved hjælp af daglig hændelsesregistrering af forsøgspersonerne på postkort, som akkumulerede data i seks uger pr. fase. Fald blev defineret som landing på gulvet. Faldfrekvens er antallet af rapporterede fald divideret med antallet af rapporterede dage. Postkort blev sendt tilbage til efterforskeren ugentligt.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af nære fald pr. dag
Tidsramme: 6 uger
Det sekundære resultat var næsten faldfrekvens bestemt ved hjælp af daglig hændelsesregistrering af forsøgspersonerne på postkort, som akkumulerede data i seks uger pr. fase. Nærfald blev defineret som et fald, der ikke landede på gulvet (f.eks. at få fat i et gelænder eller et bord). Nærfaldsfrekvens er antallet af rapporterede nærfald divideret med antallet af rapporterede dage. Postkort blev sendt tilbage til efterforskeren ugentligt.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2009

Først opslået (Skøn)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • e1784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Donepezil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner