頻繁に転倒するパーキンソン病患者におけるコリン作動性増強
2018年4月5日 更新者：Kathryn Anne Chung、Oregon Health and Science University
頻繁に転倒するパーキンソン病患者におけるコリン作動性増強の研究
この研究の目的は、アセチルコリンと呼ばれる脳内化学物質のレベルを上昇させる薬剤がバランスを改善し、パーキンソン病患者のバランスを改善し、転倒を減らすかどうかを調べることです。基本。
アルツハイマー型認知症の治療薬として承認されているドネペジルは、パーキンソン病やバランス障害のある被験者の転倒を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、頻繁な転倒または転倒寸前 (> 2/週) を報告する特発性パーキンソン病患者 40 人を対象に、ドネペジルとプラセボを比較する二重盲検クロスオーバー デザインです。
この研究の目的は、アセチルコリンと呼ばれる脳内化学物質のレベルを上昇させる薬剤がバランスを改善し、パーキンソン病患者のバランスを改善し、転倒を減らすかどうかを調べることです。基本。
アルツハイマー型認知症の治療薬として承認されているドネペジルは、パーキンソン病やバランス障害のある被験者の転倒を軽減します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
- パーキンソン病の診断
- -ドーパミン作動薬で少なくとも1年間治療されている
除外基準:
- 歩行可能である必要があります（歩行器または杖を使用できます）
- 転倒の明らかな修復可能な原因はない
- 転倒は非中枢神経系の病因に基づいています (心原性、整形外科、末梢神経障害など)
- 認知症の存在（MMSE < 25）
- -スクリーニング訪問の10日前にコリン作動薬または抗コリン薬を服用していない
- ワーファリン不使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ドネペジル
|
ドネペジル、5mg、カプセル、1日1回、3週間
他の名前：
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|
プラセボコンパレーター：シュガーピル
|
シュガー ピル、1 カプセル、1 日 1 回、3 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの落下頻度
時間枠：6週間
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主な結果は、フェーズごとに 6 週間のデータを蓄積したはがきへの被験者による毎日のイベント記録を使用して決定された転倒頻度でした。
転倒は、床に着地することと定義されました。
転倒頻度は、報告された転倒の数を報告された日数で割ったものです。
はがきは毎週調査員に返送されました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの転倒の頻度
時間枠：6週間
|
副次的な結果は、フェーズごとに 6 週間のデータを蓄積したはがきへの被験者による毎日のイベント記録を使用して決定された転倒頻度の近くでした。
ニアフォールとは、床に着地しない転倒 (手すりやテーブルをつかむなど) と定義されています。
ニアフォール頻度は、報告されたニアフォールフォールの数を報告された日数で割ったものです。
はがきは毎週調査員に返送されました。
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6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Chung, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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