Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolinerg forsterkning hos ofte fallende personer med Parkinsons sykdom

5. april 2018 oppdatert av: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University

En studie av kolinerg forsterkning hos ofte fallende personer med Parkinsons

Hensikten med denne studien er å finne ut om en medisin som øker nivåene av et hjernekjemikalie kalt acetylkolin vil forbedre balansen og redusere fall hos pasienter med parkinsons sykdom som har problemet med svært dårlig balanse og ofte faller eller nesten faller hver dag. basis. Donepezil, et legemiddel godkjent for behandling av Alzheimers demens, vil redusere fall hos personer med Parkinsons sykdom og balansesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en dobbeltblind cross-over-design som sammenligner donepezil med placebo hos 40 personer med idiopatisk Parkinsons sykdom som rapporterer hyppige fall eller nesten fall (>2/uke). Hensikten med denne studien er å finne ut om en medisin som øker nivåene av et hjernekjemikalie kalt acetylkolin vil forbedre balansen og redusere fall hos pasienter med parkinsons sykdom som har problemet med svært dårlig balanse og ofte faller eller nesten faller hver dag. basis. Donepezil, et legemiddel godkjent for behandling av Alzheimers demens, vil redusere fall hos personer med Parkinsons sykdom og balansesvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 21
  • Diagnose av Parkinsons sykdom
  • Behandlet med dopaminerge medisiner i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Må være ambulerende (kan bruke rullator eller stokk)
  • Ingen åpenbar utbedbar årsak til fall
  • Fall er på grunnlag av ikke-CNS-etiologier (kardiogen, ortopedisk, perifer nevropati, etc)
  • Demens tilstede (MMSE < 25)
  • Ikke tar kolinerge eller antikolinerge medisiner 10 dager før screeningbesøket
  • Ingen bruk av warfarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Donepezil
Legemiddel: Donepezil
donepezil, 5 mg, kapsel, en gang daglig, 3 uker
Andre navn:
  • aricept
Placebo komparator: Sukkerpille
Legemiddel: Sukkerpille (placebo)
sukkerpille, en kapsel, en gang om dagen, 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallfrekvens per dag
Tidsramme: 6 uker
De primære resultatene var fallfrekvens bestemt ved bruk av daglig hendelsesregistrering av forsøkspersonene på postkort som akkumulerte data i seks uker per fase. Fall ble definert som landing på gulvet. Fallfrekvens er antall rapporterte fall delt på antall rapporterte dager. Postkort ble sendt tilbake til etterforskeren ukentlig.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av nærfall per dag
Tidsramme: 6 uker
Det sekundære resultatet var nesten fallfrekvens bestemt ved å bruke daglig hendelsesregistrering av forsøkspersonene på postkort som akkumulerte data i seks uker per fase. Nærfall ble definert som et fall som ikke landet på gulvet (for eksempel å ta tak i et rekkverk eller et bord). Nærfallsfrekvens er antall rapporterte nærfall delt på antall rapporterte dager. Postkort ble sendt tilbake til etterforskeren ukentlig.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • e1784

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere