Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolinerg förstärkning hos ofta fallande patienter med Parkinsons sjukdom

5 april 2018 uppdaterad av: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University

En studie av kolinerg förstärkning hos ofta fallande personer med Parkinsons

Syftet med denna studie är att ta reda på om ett läkemedel som ökar nivåerna av en hjärnkemikalie som kallas acetylkolin kommer att förbättra balansen och minska fall hos patienter med Parkinsons sjukdom som har problemet med mycket dålig balans och ofta faller eller nästan faller varje dag. grund. Donepezil, ett läkemedel som är godkänt för behandling av Alzheimers demens, kommer att minska fallen hos personer med Parkinsons sjukdom och försämrad balans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en dubbelblind cross-over-design som jämför donepezil med placebo hos 40 försökspersoner med idiopatisk Parkinsons sjukdom som rapporterar frekventa fall eller nära fall (>2/vecka). Syftet med denna studie är att ta reda på om ett läkemedel som ökar nivåerna av en hjärnkemikalie som kallas acetylkolin kommer att förbättra balansen och minska fall hos patienter med Parkinsons sjukdom som har problemet med mycket dålig balans och ofta faller eller nästan faller varje dag. grund. Donepezil, ett läkemedel som är godkänt för behandling av Alzheimers demens, kommer att minska fallen hos personer med Parkinsons sjukdom och försämrad balans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 21
  • Diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Behandlas med dopaminerga läkemedel i minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • Måste vara ambulerande (kan använda rollator eller käpp)
  • Ingen uppenbar åtgärdbar orsak till fall
  • Fall är på grundval av icke-CNS etiologier (kardiogen, ortopedisk, perifer neuropati, etc)
  • Demens närvarande (MMSE < 25)
  • Att inte ta kolinerga eller antikolinerga mediciner 10 dagar före screeningbesöket
  • Ingen användning av warfarin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Donepezil
Läkemedel: Donepezil
donepezil, 5 mg, kapsel, en gång om dagen, 3 veckor
Andra namn:
  • aricept
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Läkemedel: Sockerpiller (placebo)
sockerpiller, en kapsel, en gång om dagen, 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höstfrekvens per dag
Tidsram: 6 veckor
De primära resultaten var fallfrekvensen bestämd med hjälp av daglig händelseregistrering av försökspersonerna på vykort som samlade data under sex veckor per fas. Fall definierades som landning på golvet. Fallfrekvens är antalet rapporterade fall dividerat med antalet rapporterade dagar. Vykort skickades tillbaka till utredaren varje vecka.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens nära fall per dag
Tidsram: 6 veckor
Det sekundära resultatet var nära fallfrekvensen bestämd med hjälp av daglig händelseregistrering av försökspersonerna på vykort som samlade data under sex veckor per fas. Nära fall definierades som ett fall som inte landade på golvet (till exempel att ta tag i en ledstång eller ett bord). Nära fallfrekvens är antalet rapporterade nära fall dividerat med antalet rapporterade dagar. Vykort skickades tillbaka till utredaren varje vecka.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • e1784

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera