파킨슨병에서 십이지장 레보도파 주입, 삶의 질 및 자율신경계
2011년 2월 23일 업데이트: University of Helsinki
파킨슨병 환자에서 십이지장 레보도파 주입이 삶의 질과 자율신경 기능장애에 미치는 영향
이 연구의 목적은 파킨슨병(PD), 혈압 조절 및 발한이 있는 환자의 자율 신경계에 대한 지속적인 레보도파 주입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들의 가설은 레보도파 주입이 다한증과 기립성 저혈압을 완화시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 인구 고령화로 인해 유병률이 증가하는 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나입니다.
주요 증상으로는 강직, 저운동증, 떨림, 균형 장애 등이 있지만 자율신경 기능 장애도 유발한다.
운동 동요는 PD에서 일반적인 치료 관련 문제이며, 레보도파로 치료받은 환자의 약 50-70%에서 마침내 운동 동요가 발생합니다.
지속적인 십이지장 레보도파 주입은 진행된 PD의 운동 기능 장애 치료에 효과적이었습니다.
그러나 자율신경계에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00250
- Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 진단: 적어도 5년 전에 진단이 이루어진 경우
- 레보도파에 대한 긍정적 반응
- 경구 약물로 적절하게 제어할 수 없는 운동 동요
- 소뇌 기능 장애 또는 혈관 파킨슨증의 징후 또는 증상 없음
제외 기준:
- 심한 인지 증상
- 녹내장
- 심한 부정맥
- 심한 천식 또는 COPD
- 심장, 간 또는 신부전
- 뇌 MRI 영상에서 중요한 혈관 병변이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보도파 주입
경구용 약물로 적절히 조절되지 않는 운동 동요 및 파킨슨병이 진행된 환자.
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Naso-duodenal 주입 라인은 fluoroscopy 컨트롤에 삽입됩니다.
그런 다음 약 5일 동안 레보도파 주입을 테스트합니다.
환자가 치료에 호의적으로 반응하면 PEG 주입 라인을 위내시경 제어에 삽입하고 주입 라인의 안정성을 확인하기 위해 환자를 2-4일 동안 병원에서 추적합니다.
복용량은 개별적으로 조정되며 시작 복용량은 이전 경구 레보도파 복용량에서 추정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기립성 혈압 변화
기간: 레보도파 주입 전, 레보도파 주입 3-5일 후 및 레보도파 주입 시작 2개월 후
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레보도파 주입 전, 레보도파 주입 3-5일 후 및 레보도파 주입 시작 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증발계로 측정한 발한
기간: 레보도파 주입 전, 레보도파 주입 3-5일 후, 레보도파 주입 시작 2개월 후
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레보도파 주입 전, 레보도파 주입 3-5일 후, 레보도파 주입 시작 2개월 후
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자율신경계 증상 설문지(NMSS)
기간: 레보도파 주입 전 및 레보도파 주입 시작 2개월 후
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레보도파 주입 전 및 레보도파 주입 시작 2개월 후
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삶의 질 설문지(PDQ-39)
기간: 레보도파 주입 전 및 레보도파 주입 시작 2개월 후
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레보도파 주입 전 및 레보도파 주입 시작 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eero Pekkonen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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