帕金森病十二指肠左旋多巴输注、生活质量和自主神经系统
2011年2月23日 更新者：University of Helsinki
十二指肠左旋多巴输注对帕金森病患者生活质量和自主神经功能障碍的影响
该研究的目的是评估持续左旋多巴输注对帕金森病 (PD) 患者自主神经系统、血压调节和出汗的影响。
研究者的假设是左旋多巴输注可以缓解多汗症和直立性低血压。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是最常见的神经退行性疾病之一，随着人口老龄化，其患病率不断增加。
主要症状包括强直、运动功能减退、震颤和平衡障碍，但该疾病也会引起植物神经功能障碍。
运动波动是 PD 中常见的治疗相关问题，大约 50-70% 接受左旋多巴治疗的患者最终出现运动波动。
连续十二指肠左旋多巴输注可有效治疗晚期 PD 的运动功能障碍。
然而，其对自主神经系统的影响知之甚少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰、00250
- Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病的诊断：至少提前五年做出诊断
- 对左旋多巴的积极反应
- 口服药物无法充分控制的运动波动
- 没有小脑功能障碍或血管性帕金森症的体征或症状
排除标准：
- 严重的认知症状
- 青光眼
- 严重心律失常
- 严重的哮喘或慢性阻塞性肺病
- 心脏、肝脏或肾脏衰竭
- 脑MRI成像无明显血管病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左旋多巴输液
口服药物无法充分控制的晚期帕金森病和运动波动患者。
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透视控制下插入鼻十二指肠输液管。
然后测试左旋多巴输注约 5 天。
如果患者对治疗反应良好，则在胃镜检查中插入 PEG 输液管，并在医院随访 2 至 4 天，以确保输液管的稳定性。
剂量是单独调整的，起始剂量是根据早期口服左旋多巴剂量估算的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体位性血压变化
大体时间：左旋多巴输注前、左旋多巴输注 3-5 天后和左旋多巴输注开始后 2 个月
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左旋多巴输注前、左旋多巴输注 3-5 天后和左旋多巴输注开始后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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用蒸发器测量出汗
大体时间：左旋多巴输注前、左旋多巴输注3-5天后、左旋多巴输注开始后2个月
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左旋多巴输注前、左旋多巴输注3-5天后、左旋多巴输注开始后2个月
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自主神经系统症状问卷（NMSS）
大体时间：左旋多巴输注前和左旋多巴输注开始后 2 个月
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左旋多巴输注前和左旋多巴输注开始后 2 个月
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生活质量问卷 (PDQ-39)
大体时间：左旋多巴输注前和左旋多巴输注开始后 2 个月
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左旋多巴输注前和左旋多巴输注开始后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eero Pekkonen, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月3日
首次发布 (估计)
2009年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月23日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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