Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wlew lewodopy do dwunastnicy, jakość życia i autonomiczny układ nerwowy w chorobie Parkinsona

23 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Helsinki

Wpływ wlewu lewodopy do dwunastnicy na jakość życia i dysfunkcje układu autonomicznego u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem pracy jest ocena wpływu ciągłego wlewu lewodopy na autonomiczny układ nerwowy u pacjentów z chorobą Parkinsona (ChP), regulację ciśnienia krwi i potliwość. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​wlew lewodopy może złagodzić nadmierną potliwość i niedociśnienie ortostatyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest jedną z najczęstszych chorób neurodegeneracyjnych, której częstość występowania wzrasta z powodu starzenia się społeczeństwa. Główne objawy to sztywność, hipokineza, drżenie i zaburzenia równowagi, ale choroba powoduje również dysfunkcję układu autonomicznego. Fluktuacje motoryczne są powszechnym problemem związanym z leczeniem w PD, około 50-70% pacjentów leczonych lewodopą w końcu rozwija fluktuacje motoryczne. Ciągły wlew lewodopy do dwunastnicy okazał się skuteczny w leczeniu dysfunkcji ruchowych w zaawansowanej PD. Jednak niewiele wiadomo o jego wpływie na autonomiczny układ nerwowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00250
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona: rozpoznanie postawione co najmniej pięć lat wcześniej
  • Pozytywna odpowiedź na lewodopę
  • Fluktuacje ruchowe, których nie można odpowiednio kontrolować za pomocą leków doustnych
  • Brak objawów dysfunkcji móżdżku lub parkinsonizmu naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie objawy poznawcze
  • Jaskra
  • Ciężkie arytmie
  • Ciężka astma lub POChP
  • Niewydolność serca, wątroby lub nerek
  • Brak istotnych zmian naczyniowych w obrazowaniu MRI mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infuzja lewodopy
Pacjenci z zaawansowaną chorobą Parkinsona i fluktuacjami motorycznymi, których nie można odpowiednio kontrolować za pomocą leków doustnych.
Lek: Infuzja lewodopy
Linię infuzyjną nosowo-dwunastniczą wprowadza się do kontroli fluoroskopowej. Wlew lewodopy jest następnie testowany przez około 5 dni. Jeśli pacjent pozytywnie zareaguje na leczenie, linię infuzyjną PEG umieszcza się w kontroli gastroskopowej, a pacjent pozostaje pod obserwacją w szpitalu przez 2 do 4 dni, aby zapewnić stabilność linii infuzyjnej. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, dawka początkowa jest szacowana na podstawie wcześniejszej doustnej dawki lewodopy.
Inne nazwy:
  • Duodopa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ortostatyczna zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed wlewem lewodopy, po 3-5 dniach wlewu lewodopy i 2 miesiące po rozpoczęciu wlewu lewodopy
Przed wlewem lewodopy, po 3-5 dniach wlewu lewodopy i 2 miesiące po rozpoczęciu wlewu lewodopy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pocenie mierzone parownikiem
Ramy czasowe: Przed wlewem lewodopy, po 3-5 dniach wlewu lewodopy, 2 miesiące po rozpoczęciu wlewu lewodopy
Przed wlewem lewodopy, po 3-5 dniach wlewu lewodopy, 2 miesiące po rozpoczęciu wlewu lewodopy
Kwestionariusz objawów autonomicznego układu nerwowego (NMSS)
Ramy czasowe: Przed wlewem lewodopy i 2 miesiące po rozpoczęciu wlewu lewodopy
Przed wlewem lewodopy i 2 miesiące po rozpoczęciu wlewu lewodopy
Kwestionariusz jakości życia (PDQ-39)
Ramy czasowe: Przed wlewem lewodopy i 2 miesiące po rozpoczęciu wlewu lewodopy
Przed wlewem lewodopy i 2 miesiące po rozpoczęciu wlewu lewodopy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Solvay Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eero Pekkonen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDAUT2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Infuzja lewodopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj