강도 변조 방사선 요법(IMRT) 골반 결절 전립선
2023년 12월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto
전립선암 환자의 골반 림프절 및 원발성 종양 치료를 위한 선량 증가 강도 변조 방사선 요법(IMRT)의 I/II상 연구
본 연구의 목적은 고위험 전립선암 치료에서 골반 림프절과 전립선 및 정낭에 대한 선량 증가 방사선 요법의 타당성 및 후기 독성을 결정하는 것입니다.
동시 호르몬 요법의 유무에 관계없이 골반 림프절 및 전립선 정낭에 대한 1차 방사선 요법을 받을 예정인 고위험 전립선암을 가진 모든 적격 환자는 연구 참여와 관련하여 접근할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암은 현재 캐나다 남성에서 가장 흔히 진단되는 암이며 암 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다.1 국소적으로 진행된 전립선암(임상 T3/T4)은 광범위한 PSA 검사 및 환자 정보에 따른 조기 진단으로 인해 북미에서는 흔하지 않습니다. 캠페인.
그러나 지난 10년 동안 고위험 전립선암이라는 용어는 이전에 국소적으로 진행된 질병 및 불량한 예후 특징(높은 전립선 특이 항원 또는 높은 글리슨 점수)을 가진 T1/T2 질병 환자를 포함하도록 개발되었습니다.
중간 위험 및 가장 높은 위험 전립선 암의 특정 하위 그룹에 대한 전립선 암에 의한 골반 림프절의 침범 위험은 상당할 수 있습니다.
중간 및 국소 진행성 전립선암에 대한 기존 선량(66-70Gy) 외부 빔 방사선 요법의 장기 결과는 실망스러웠습니다.
호르몬 요법과 방사선 요법의 조합 또는 방사선 요법 용량 증량은 평가된 두 가지 전략이며 현재 이러한 결과를 개선하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진입 6개월 이내에 전립선 선암종의 조직학적 진단.
- (PSA >20 또는 글리슨 점수 >7) 임상 병기 T1-T2
- 임상 병기 T3, T4
- 뼈 스캔은 연구 시작 6개월 이내에 전이에 대해 음성으로 보고되었습니다.
- 모든 환자는 연구 시작 12주 이내에 림프절 전이에 대해 음성으로 보고된 복부 및 골반의 CT 스캔을 받아야 합니다.
- 환자는 6개월 이상 호르몬 치료를 받지 않아야 합니다.
- 환자는 연구 등록 이전에 세포독성 항암 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 ECOG 활동도 상태가 2 이하여야 합니다.
- 연령 80세 이하
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 염증성 장 질환의 병력이 있거나 근치 방사선 요법에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자
- 이전에 대장암 수술을 받은 환자
- 전립선암 진단 후 5년 이내에 비흑색종 피부암을 제외한 이전 또는 활동성 악성 종양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전립선암에서의 IMRT
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환자는 강도 조절 방사선 요법을 사용하여 골반 림프절/전립선/정낭에 외부 빔 RT 55.1Gy를 1일 1회 29회 분할한 다음 전립선/정낭에 1일 1회 13회 분할로 24.7Gy를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고위험 전립선암 치료에서 골반 림프절과 전립선 및 정낭에 대한 선량 증가 방사선 요법의 타당성 및 후기 독성을 결정합니다.
기간: 모든 환자가 연구 개입을 완료한 후
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모든 환자가 연구 개입을 완료한 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요법의 급성 독성, 골반 방사선 요법이 전달될 때 전립선 움직임, 골반 림프절, 전립선 및 정낭에 IMRT를 전달하는 데 필요한 치료 시간
기간: 모든 환자가 연구 개입을 완료한 후
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모든 환자가 연구 개입을 완료한 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tara Rosewell, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHN REB 05-0396-C
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