- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00915798
흡연, 뇌 활동, 유전자 및 ADHD 간의 연관성
2017년 1월 12일 업데이트: Jean Gehricke, University of California, Irvine
성인 ADHD의 흡연, 신경회로 및 유전자
이 연구는 흡연, 뇌 활동, 도파민 유전자 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 사이의 연관성을 조사하여 젊은 성인의 기본 흡연 메커니즘을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 흡연, 뇌 활동, 도파민 유전자 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 사이의 연관성을 조사하여 젊은 성인의 기본 흡연 메커니즘을 조사했습니다.
4개의 젊은 성인 그룹이 모집되었습니다: (1) ADHD가 있는 흡연자; (2) ADHD가 있는 비흡연자; (3) 규범적 통제 흡연자; 및 (4) 규범적 통제 비흡연자.
흡연은 설문지와 타액의 코티닌 수치를 통해 평가되었습니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 뇌 활동을 검사했습니다.
각 비흡연자는 수학적 문제로 구성된 실험 작업 중에 fMRI 스캔을 받았습니다.
흡연자는 (1) 담배를 피운 후와 (2) 밤새 금욕한 후의 두 가지 조건에서 유사한 실험 작업 중에 두 번의 fMRI 스캔을 받았습니다.
DRD4-7 반복 대립 유전자와 흡연 사이의 연관성을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
ADHD 흡연자
- 지난 1년간 흡연
- ADHD 진단
ADHD 비흡연자
- 정기적으로 담배를 피운 이력 없음
- ADHD 진단
규범적 통제 흡연자
- 지난 1년간 흡연
- ADHD 병력 및 진단 없음
규범적 통제 비흡연자
- 정기적으로 담배를 피운 이력 없음
- ADHD 병력 및 진단 없음
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 45세 이상의 성인
- 임신 또는 임신 계획
- 모든 주요 의학적 질병
- 약물 치료가 필요한 모든 정신 장애(각성제 제외)
- fMRI 스캐닝에 대한 금기 사항
- 영어를 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ADHD 흡연자
ADHD가 있는 흡연자는 하룻밤 금주 조건(금단)과 흡연 조건(아침 첫 담배 흡연)에 참여했습니다.
|
참가자들은 담배를 피운 후 수학적 문제로 구성된 실험 작업 중에 fMRI 스캔을 받았습니다.
참가자들은 금연 후 수학적 문제로 구성된 실험 작업 중에 fMRI 스캔을 받았습니다.
|
|
ADHD 비흡연자
ADHD가 있는 비흡연자는 한 조건에 참여했습니다.
|
참가자들은 금연 후 수학적 문제로 구성된 실험 작업 중에 fMRI 스캔을 받았습니다.
|
|
흡연자 통제
대조군 흡연자들은 한 번의 금욕 조건(금단)과 한 번의 흡연 조건(아침 첫 담배 흡연)에 참여했습니다.
|
참가자들은 담배를 피운 후 수학적 문제로 구성된 실험 작업 중에 fMRI 스캔을 받았습니다.
참가자들은 금연 후 수학적 문제로 구성된 실험 작업 중에 fMRI 스캔을 받았습니다.
|
|
비흡연자 통제
대조군 비흡연자는 한 가지 조건에 참여했습니다.
|
참가자들은 금연 후 수학적 문제로 구성된 실험 작업 중에 fMRI 스캔을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 활동
기간: 비흡연자용 MRI 세션 1회, 흡연자용 MRI 세션 2회
|
금연/담배 흡연 후 ADHD가 있는 흡연자의 굵게 표시된 z-점수, 금욕/담배 흡연 후 대조군 흡연자, ADHD가 있는 비흡연자 및 대조군 비흡연자.
모든 참가자는 MRI 스캐너에서 수학적 작업을 수행했습니다.
더 높은 BOLD z-점수는 더 큰 뇌 활성화를 나타냅니다.
|
비흡연자용 MRI 세션 1회, 흡연자용 MRI 세션 2회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DRD4 유전자형
기간: 한 번 채혈
|
한 번 채혈
|
|
|
타액 코티닌
기간: 4주간 매주 1회
|
모든 시점에서 타액 코티닌의 평균 수준(마이크로그램/밀리리터)
|
4주간 매주 1회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담배 흡연에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한