- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00915798
Asociace mezi kouřením, mozkovou aktivitou, geny a ADHD
12. ledna 2017 aktualizováno: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Kouření, neurocirkulace a geny u dospělých s ADHD
Studie zkoumala základní mechanismy kouření u mladých dospělých zkoumáním souvislostí mezi kouřením, mozkovou aktivitou, dopaminovými geny a poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zkoumala základní mechanismy kouření u mladých dospělých zkoumáním souvislostí mezi kouřením, mozkovou aktivitou, dopaminovými geny a poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Byly vybrány čtyři skupiny mladých dospělých: (1) kuřáci s ADHD; (2) nekuřáci s ADHD; (3) normativní kontrola kuřáků; a (4) normativní kontrola nekuřáků.
Kouření bylo hodnoceno pomocí dotazníků a hladiny kotininu ve slinách.
Aktivita mozku byla zkoumána pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Každý nekuřák podstoupil vyšetření fMRI během experimentálního úkolu sestávajícího z matematických úloh.
Kuřáci podstoupili dvě skenování fMRI během podobných experimentálních úkolů za následujících dvou podmínek: (1) po vykouření cigarety a (2) po noční abstinenci.
Byla zkoumána souvislost mezi opakující se alelou DRD4-7 a kouřením.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ukázka komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kuřáci s ADHD
- Kouření cigaret za poslední rok
- Diagnóza ADHD
Nekuřáci s ADHD
- Žádná historie pravidelného kouření cigaret
- Diagnóza ADHD
Normativní kontrola kuřáků
- Kouření cigaret za poslední rok
- Bez anamnézy a diagnózy ADHD
Normativní kontrola nekuřáci
- Žádná historie pravidelného kouření cigaret
- Bez anamnézy a diagnózy ADHD
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
- Dospělí starší 45 let
- Těhotenství nebo plánování těhotenství
- Jakékoli závažné zdravotní onemocnění
- Jakékoli duševní poruchy, které vyžadují léky (kromě stimulačních léků)
- Jakékoli kontraindikace skenování fMRI
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kuřáci s ADHD
Kuřáci s ADHD se účastnili jednoho nočního abstinenčního stavu (odvykání) a jednoho kuřáckého stavu (vykouření první cigarety ráno).
|
Účastníci měli skenování fMRI během experimentálního úkolu sestávajícího z matematických problémů po vykouření cigarety.
Účastníci měli sken fMRI během experimentálního úkolu sestávajícího z matematických problémů po abstinenci kouření.
|
|
Nekuřáci s ADHD
Nekuřáci s ADHD se účastnili jedné podmínky.
|
Účastníci měli sken fMRI během experimentálního úkolu sestávajícího z matematických problémů po abstinenci kouření.
|
|
Kontrolujte kuřáky
Kontrolní kuřáci se účastnili jednoho nočního stavu abstinence (odvykání) a jednoho kouření (vykouření první cigarety ráno).
|
Účastníci měli skenování fMRI během experimentálního úkolu sestávajícího z matematických problémů po vykouření cigarety.
Účastníci měli sken fMRI během experimentálního úkolu sestávajícího z matematických problémů po abstinenci kouření.
|
|
Kontrolujte nekuřáky
Kontrolní nekuřáci se účastnili jedné podmínky.
|
Účastníci měli sken fMRI během experimentálního úkolu sestávajícího z matematických problémů po abstinenci kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita
Časové okno: Jedno MRI sezení pro nekuřáky a dvě MRI sezení pro kuřáky
|
TUČNÉ Z-skóre kuřáků s ADHD po abstinenci/vykouření cigarety, kontrolní kuřáci po abstinenci/vykouření cigarety, nekuřáci s ADHD a kontrolní nekuřáci.
Všichni účastníci plnili matematický úkol v MRI skeneru.
Vyšší TUČNÉ Z-skóre indikují větší aktivaci mozku.
|
Jedno MRI sezení pro nekuřáky a dvě MRI sezení pro kuřáky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotyp DRD4
Časové okno: jednorázový odběr krve
|
jednorázový odběr krve
|
|
|
Slinný kotinin
Časové okno: Jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
Průměrná hladina kotininu ve slinách ve všech časových bodech (mikrogram/mililitr)
|
Jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kouření cigaret
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy