- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00915798
A dohányzás, az agyi aktivitás, a gének és az ADHD közötti kapcsolat
2017. január 12. frissítette: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Dohányzás, neurocircuitry és gének felnőttkori ADHD-ban
A tanulmány a dohányzás mögött meghúzódó mechanizmusokat vizsgálta fiatal felnőtteknél a dohányzás, az agyi aktivitás, a dopamingének és a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) közötti összefüggések vizsgálatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a dohányzás mögött meghúzódó mechanizmusokat vizsgálta fiatal felnőtteknél a dohányzás, az agyi aktivitás, a dopamingének és a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) közötti összefüggések vizsgálatával.
A fiatal felnőttek négy csoportját toborozták: (1) ADHD-s dohányosok; (2) ADHD-s nemdohányzók; (3) normatív kontrolldohányzók; és (4) normatív kontroll nemdohányzók.
A dohányzást kérdőívekkel és a nyál kotininszintjével értékelték.
Az agyi aktivitást funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) vizsgálták.
Minden nemdohányzón fMRI-vizsgálaton esett át egy matematikai feladatokból álló kísérleti feladat során.
A dohányosok két fMRI-vizsgálaton estek át hasonló kísérleti feladatok során, a következő két feltétel mellett: (1) cigarettázás után és (2) éjszakai absztinencia után.
Feltárták a DRD4-7 ismétlődő allél és a dohányzás közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
ADHD-s dohányosok
- A cigarettázás az elmúlt évben
- ADHD diagnózis
ADHD-s nemdohányzók
- Nincs előzménye, hogy rendszeresen dohányzott
- ADHD diagnózis
Normatív kontroll dohányosok
- A cigarettázás az elmúlt évben
- Nincs ADHD anamnézis és diagnózis
Normatív kontroll nemdohányzók
- Nincs előzménye, hogy rendszeresen dohányzott
- Nincs ADHD anamnézis és diagnózis
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
- 45 év feletti felnőttek
- Terhesség vagy terhességet tervez
- Bármilyen súlyos egészségügyi betegség
- Minden olyan mentális zavar, amely gyógyszert igényel (kivéve a stimuláns gyógyszereket)
- Bármilyen ellenjavallat az fMRI vizsgálathoz
- Nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ADHD-s dohányosok
Az ADHD-s dohányosok egy éjszakai absztinencia (megvonási) és egy dohányzási állapotban (a reggeli első cigaretta elszívása) vettek részt.
|
A résztvevők fMRI-vizsgálatot végeztek egy matematikai problémákból álló kísérleti feladat során, miután elszívtak egy cigarettát.
A résztvevők fMRI-vizsgálatot végeztek a dohányzás absztinencia utáni matematikai problémákból álló kísérleti feladat során.
|
|
ADHD-s nemdohányzók
Az ADHD-s nemdohányzók egy állapotban vettek részt.
|
A résztvevők fMRI-vizsgálatot végeztek a dohányzás absztinencia utáni matematikai problémákból álló kísérleti feladat során.
|
|
Irányítsd a dohányosokat
A kontroll dohányosok egy éjszakai absztinencia (elvonás) és egy dohányzási állapot (a reggeli első cigaretta elszívása) voltak.
|
A résztvevők fMRI-vizsgálatot végeztek egy matematikai problémákból álló kísérleti feladat során, miután elszívtak egy cigarettát.
A résztvevők fMRI-vizsgálatot végeztek a dohányzás absztinencia utáni matematikai problémákból álló kísérleti feladat során.
|
|
Irányítsd a nemdohányzókat
A kontroll nemdohányzók egy állapotban vettek részt.
|
A résztvevők fMRI-vizsgálatot végeztek a dohányzás absztinencia utáni matematikai problémákból álló kísérleti feladat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi tevékenység
Időkeret: Egy MRI vizsgálat nemdohányzóknak és két MRI vizsgálat dohányosoknak
|
ADHD-s dohányosok BOLD z-pontszáma absztinencia/cigarettázás után, kontrolldohányzók absztinencia/cigarettázás után, nemdohányzó ADHD-s és nemdohányzó kontroll.
Minden résztvevő matematikai feladatot végzett az MRI szkennerben.
A magasabb BOLD z-pontszámok nagyobb agyaktivációt jeleznek.
|
Egy MRI vizsgálat nemdohányzóknak és két MRI vizsgálat dohányosoknak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DRD4 genotípus
Időkeret: egyszeri vérvétel
|
egyszeri vérvétel
|
|
|
Nyál Cotinine
Időkeret: Hetente egyszer 4 hétig
|
A nyál kotininszintjének átlagos szintje minden időpontban (mikrogramm/milliliter)
|
Hetente egyszer 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .