- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00915798
Связь между курением, активностью мозга, генами и СДВГ
12 января 2017 г. обновлено: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Курение, нейросхемы и гены у взрослых с СДВГ
В исследовании изучались основные механизмы курения у молодых людей путем изучения связей между курением, активностью мозга, генами дофамина и синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании изучались основные механизмы курения у молодых людей путем изучения связей между курением, активностью мозга, генами дофамина и синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Были набраны четыре группы молодых людей: (1) курильщики с СДВГ; (2) некурящие с СДВГ; (3) курильщики нормативного контроля; и (4) нормативный контроль некурящих.
Курение оценивали с помощью опросников и уровня котинина в слюне.
Активность мозга исследовали с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Каждый некурящий прошел сканирование фМРТ во время экспериментального задания, состоящего из математических задач.
Курильщики прошли два фМРТ-сканирования во время аналогичных экспериментальных задач в следующих двух условиях: (1) после выкуривания сигареты и (2) после воздержания в течение ночи.
Была исследована связь между повторяющимся аллелем DRD4-7 и курением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
Курильщики с СДВГ
- Курение сигарет за последний год
- диагноз СДВГ
Некурящие с СДВГ
- Нет истории регулярного курения сигарет
- диагноз СДВГ
Нормативный контроль курильщиков
- Курение сигарет за последний год
- Отсутствие анамнеза и диагноза СДВГ
Нормативный контроль некурящих
- Нет истории регулярного курения сигарет
- Отсутствие анамнеза и диагноза СДВГ
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
- Взрослые старше 45 лет
- Беременность или планирование беременности
- Любое серьезное заболевание
- Любые психические расстройства, требующие медикаментозного лечения (кроме стимулирующих препаратов)
- Любые противопоказания к фМРТ сканированию
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курильщики с СДВГ
Курильщики с СДВГ участвовали в одном воздержании в течение ночи (отказ от курения) и в одном условии курения (выкуривание первой утренней сигареты).
|
Участникам сделали фМРТ-сканирование во время экспериментального задания, состоящего из математических задач после выкуривания сигареты.
Участникам сделали фМРТ-сканирование во время экспериментального задания, состоящего из математических задач после воздержания от курения.
|
|
Некурящие с СДВГ
Некурящие с СДВГ участвовали в одном условии.
|
Участникам сделали фМРТ-сканирование во время экспериментального задания, состоящего из математических задач после воздержания от курения.
|
|
Контроль курильщиков
Курильщики из контрольной группы участвовали в одном условии воздержания в течение ночи (отказ от курения) и одном условии курения (выкуривание первой сигареты за утро).
|
Участникам сделали фМРТ-сканирование во время экспериментального задания, состоящего из математических задач после выкуривания сигареты.
Участникам сделали фМРТ-сканирование во время экспериментального задания, состоящего из математических задач после воздержания от курения.
|
|
Контроль некурящих
Некурящие из контрольной группы участвовали в одном условии.
|
Участникам сделали фМРТ-сканирование во время экспериментального задания, состоящего из математических задач после воздержания от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: Один сеанс МРТ для некурящих и два сеанса МРТ для курящих
|
ЖИРНЫЙ z-показатель курильщиков с СДВГ после воздержания/выкуривания сигареты, контрольных курильщиков после воздержания/выкуривания сигареты, некурящих с СДВГ и контрольных некурящих.
Все участники выполняли математическое задание на МРТ-сканере.
Более высокие z-показатели BOLD указывают на большую активацию мозга.
|
Один сеанс МРТ для некурящих и два сеанса МРТ для курящих
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотип DRD4
Временное ограничение: однократный забор крови
|
однократный забор крови
|
|
|
Слюнный котинин
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 4 недель
|
Средний уровень котинина в слюне за все время (микрограмм/миллилитр)
|
1 раз в неделю в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .