Sammenheng mellom røyking, hjerneaktivitet, gener og ADHD
12. januar 2017 oppdatert av: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Røyking, nevrokretsløp og gener ved ADHD hos voksne
Studien undersøkte de underliggende mekanismene ved røyking hos unge voksne ved å undersøke assosiasjonene mellom røyking, hjerneaktivitet, dopamingener og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien undersøkte de underliggende mekanismene ved røyking hos unge voksne ved å undersøke assosiasjonene mellom røyking, hjerneaktivitet, dopamingener og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Fire grupper av unge voksne ble rekruttert: (1) røykere med ADHD; (2) ikke-røykere med ADHD; (3) normativ kontroll røykere; og (4) normativ kontroll ikke-røykere.
Røyking ble vurdert via spørreskjemaer og spyttkotininnivåer.
Hjerneaktivitet ble undersøkt via funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Hver ikke-røyker gjennomgikk en fMRI-skanning under en eksperimentell oppgave bestående av matematiske problemer.
Røykere gjennomgikk to fMRI-skanninger under lignende eksperimentelle oppgaver under følgende to forhold: (1) etter å røyke en sigarett og (2) etter avholdenhet over natten.
Sammenhengen mellom DRD4-7-gjentatt allelen og røyking ble undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Røykere med ADHD
- Sigarettrøyking det siste året
- ADHD diagnose
Ikke-røykere med ADHD
- Ingen historie med regelmessig røyking av sigaretter
- ADHD diagnose
Normativ kontroll røykere
- Sigarettrøyking det siste året
- Ingen historie og diagnose av ADHD
Normativ kontroll ikke-røykere
- Ingen historie med regelmessig røyking av sigaretter
- Ingen historie og diagnose av ADHD
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år
- Voksne over 45 år
- Graviditet eller planlegger å bli gravid
- Enhver alvorlig medisinsk sykdom
- Alle psykiske lidelser som krever medisiner (unntatt sentralstimulerende medisiner)
- Eventuelle kontraindikasjoner for fMRI-skanning
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røykere med ADHD
Røykere med ADHD deltok i én avholdstilstand over natten (abstinenser) og én røyketilstand (røyking av morgenens første sigarett).
|
Deltakerne hadde en fMRI-skanning under en eksperimentell oppgave bestående av matematiske problemer etter å ha røykt en sigarett.
Deltakerne hadde en fMRI-skanning under en eksperimentell oppgave bestående av matematiske problemer etter røykeavholdenhet.
|
|
Ikke-røykere med ADHD
Ikke-røykere med ADHD deltok i én tilstand.
|
Deltakerne hadde en fMRI-skanning under en eksperimentell oppgave bestående av matematiske problemer etter røykeavholdenhet.
|
|
Kontroller røykere
Kontrollrøykere deltok i én avholdstilstand over natten (abstinenser) og én røyketilstand (røyking av morgenens første sigarett).
|
Deltakerne hadde en fMRI-skanning under en eksperimentell oppgave bestående av matematiske problemer etter å ha røykt en sigarett.
Deltakerne hadde en fMRI-skanning under en eksperimentell oppgave bestående av matematiske problemer etter røykeavholdenhet.
|
|
Kontroller ikke-røykere
Kontroll-ikke-røykere deltok i én tilstand.
|
Deltakerne hadde en fMRI-skanning under en eksperimentell oppgave bestående av matematiske problemer etter røykeavholdenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: En MR-økt for ikke-røykere og to MR-økter for røykere
|
FET z-score av røykere med ADHD etter avholdenhet/røyking av sigarett, kontrollrøykere etter avholdenhet/røyking av sigarett, ikke-røykere med ADHD, og kontrollrøykere.
Alle deltakerne utførte en matematisk oppgave i MR-skanneren.
Høyere BOLD z-score indikerer større hjerneaktivering.
|
En MR-økt for ikke-røykere og to MR-økter for røykere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DRD4 genotype
Tidsramme: en gang blodprøvetaking
|
en gang blodprøvetaking
|
|
|
Spytt Kotinin
Tidsramme: En gang i uken i 4 uker
|
Gjennomsnittlig nivå av spyttkotinin over alle tidspunkter (mikrogram/milliliter)
|
En gang i uken i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .