- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00915798
Association entre le tabagisme, l'activité cérébrale, les gènes et le TDAH
12 janvier 2017 mis à jour par: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Tabagisme, neurocircuits et gènes dans le TDAH chez l'adulte
L'étude a examiné les mécanismes sous-jacents du tabagisme chez les jeunes adultes en examinant les associations entre le tabagisme, l'activité cérébrale, les gènes de la dopamine et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a examiné les mécanismes sous-jacents du tabagisme chez les jeunes adultes en examinant les associations entre le tabagisme, l'activité cérébrale, les gènes de la dopamine et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Quatre groupes de jeunes adultes ont été recrutés : (1) fumeurs avec TDAH ; (2) non-fumeurs atteints de TDAH ; (3) fumeurs témoins normatifs ; et (4) les non-fumeurs témoins normatifs.
Le tabagisme a été évalué via des questionnaires et les niveaux de cotinine salivaire.
L'activité cérébrale a été examinée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI).
Chaque non-fumeur a subi une IRMf lors d'une tâche expérimentale consistant en des problèmes mathématiques.
Les fumeurs ont subi deux IRMf au cours de tâches expérimentales similaires dans les deux conditions suivantes : (1) après avoir fumé une cigarette et (2) après une nuit d'abstinence.
L'association entre l'allèle répété DRD4-7 et le tabagisme a été explorée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
Fumeurs avec TDAH
- Tabagisme depuis un an
- Diagnostic du TDAH
Non-fumeurs avec TDAH
- Aucun antécédent de tabagisme régulier
- Diagnostic du TDAH
Fumeurs du contrôle normatif
- Tabagisme depuis un an
- Aucun antécédent ni diagnostic de TDAH
Non-fumeurs du contrôle normatif
- Aucun antécédent de tabagisme régulier
- Aucun antécédent ni diagnostic de TDAH
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
- Adultes de plus de 45 ans
- Grossesse ou projet de devenir enceinte
- Toute maladie médicale majeure
- Tout trouble mental nécessitant des médicaments (à l'exception des médicaments stimulants)
- Toute contre-indication à l'IRMf
- Ne parle pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fumeurs avec TDAH
Les fumeurs atteints de TDAH ont participé à une condition d'abstinence nocturne (sevrage) et à une condition de tabagisme (fumer la première cigarette du matin).
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Les participants ont passé une IRMf au cours d'une tâche expérimentale consistant en des problèmes mathématiques après avoir fumé une cigarette.
Les participants ont eu une IRMf lors d'une tâche expérimentale consistant en des problèmes mathématiques après l'abstinence tabagique.
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Non-fumeurs avec TDAH
Les non-fumeurs atteints de TDAH ont participé à une condition.
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Les participants ont eu une IRMf lors d'une tâche expérimentale consistant en des problèmes mathématiques après l'abstinence tabagique.
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Contrôler les fumeurs
Les fumeurs témoins ont participé à une condition d'abstinence nocturne (sevrage) et à une condition de tabagisme (fumer la première cigarette du matin).
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Les participants ont passé une IRMf au cours d'une tâche expérimentale consistant en des problèmes mathématiques après avoir fumé une cigarette.
Les participants ont eu une IRMf lors d'une tâche expérimentale consistant en des problèmes mathématiques après l'abstinence tabagique.
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Contrôler les non-fumeurs
Les non-fumeurs témoins ont participé à une condition.
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Les participants ont eu une IRMf lors d'une tâche expérimentale consistant en des problèmes mathématiques après l'abstinence tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale
Délai: Une séance d'IRM pour les non-fumeurs et deux séances d'IRM pour les fumeurs
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Z-score BOLD des fumeurs atteints de TDAH après abstinence/fumé une cigarette, fumeurs témoins après abstinence/fumé une cigarette, non-fumeurs atteints de TDAH et non-fumeurs témoins.
Tous les participants ont effectué une tâche mathématique dans le scanner IRM.
Des scores z BOLD plus élevés indiquent une plus grande activation cérébrale.
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Une séance d'IRM pour les non-fumeurs et deux séances d'IRM pour les fumeurs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotype DRD4
Délai: une seule prise de sang
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une seule prise de sang
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Cotinine salivaire
Délai: Une fois par semaine pendant 4 semaines
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Niveau moyen de cotinine salivaire sur tous les points dans le temps (microgramme/millilitre)
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Une fois par semaine pendant 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2009
Première publication (Estimation)
8 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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