- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00915798
Associação entre tabagismo, atividade cerebral, genes e TDAH
12 de janeiro de 2017 atualizado por: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Tabagismo, neurocircuitos e genes no TDAH adulto
O estudo investigou os mecanismos subjacentes ao tabagismo em adultos jovens, examinando as associações entre tabagismo, atividade cerebral, genes da dopamina e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigou os mecanismos subjacentes ao tabagismo em adultos jovens, examinando as associações entre tabagismo, atividade cerebral, genes da dopamina e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Quatro grupos de adultos jovens foram recrutados: (1) fumantes com TDAH; (2) não fumantes com TDAH; (3) fumantes de controle normativo; e (4) não fumantes de controle normativo.
O tabagismo foi avaliado por meio de questionários e os níveis de cotinina salivar.
A atividade cerebral foi examinada por ressonância magnética funcional (fMRI).
Cada não fumante foi submetido a uma ressonância magnética funcional durante uma tarefa experimental que consistia em problemas matemáticos.
Fumantes foram submetidos a dois exames de fMRI durante tarefas experimentais semelhantes nas duas condições a seguir: (1) após fumar um cigarro e (2) após abstinência durante a noite.
A associação entre o alelo de repetição DRD4-7 e tabagismo foi explorada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária
Descrição
Critério de inclusão:
Fumantes com TDAH
- Tabagismo no último ano
- diagnóstico de TDAH
Não fumantes com TDAH
- Sem história de fumar cigarros regularmente
- diagnóstico de TDAH
Fumantes de controle normativo
- Tabagismo no último ano
- Sem história e diagnóstico de TDAH
Não fumantes de controle normativo
- Sem história de fumar cigarros regularmente
- Sem história e diagnóstico de TDAH
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Adultos com mais de 45 anos
- Gravidez ou planejamento para engravidar
- Qualquer doença médica grave
- Quaisquer transtornos mentais que requeiram medicação (exceto medicação estimulante)
- Quaisquer contra-indicações para varredura fMRI
- Não falando inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fumantes com TDAH
Fumantes com TDAH participaram de uma condição de abstinência durante a noite (abstinência) e uma condição de tabagismo (fumar o primeiro cigarro da manhã).
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Os participantes fizeram uma ressonância magnética funcional durante uma tarefa experimental que consistia em problemas matemáticos após fumar um cigarro.
Os participantes tiveram uma varredura fMRI durante uma tarefa experimental que consiste em problemas matemáticos após a abstinência de fumar.
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Não fumantes com TDAH
Não fumantes com TDAH participaram de uma condição.
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Os participantes tiveram uma varredura fMRI durante uma tarefa experimental que consiste em problemas matemáticos após a abstinência de fumar.
|
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Fumantes de controle
Fumantes de controle participaram de uma condição de abstinência durante a noite (abstinência) e uma condição de tabagismo (fumar o primeiro cigarro da manhã).
|
Os participantes fizeram uma ressonância magnética funcional durante uma tarefa experimental que consistia em problemas matemáticos após fumar um cigarro.
Os participantes tiveram uma varredura fMRI durante uma tarefa experimental que consiste em problemas matemáticos após a abstinência de fumar.
|
|
Controlar não fumantes
Os não fumantes de controle participaram de uma condição.
|
Os participantes tiveram uma varredura fMRI durante uma tarefa experimental que consiste em problemas matemáticos após a abstinência de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade cerebral
Prazo: Uma sessão de ressonância magnética para não fumantes e duas sessões de ressonância magnética para fumantes
|
Escore z BOLD de fumantes com TDAH após abstinência/fumar um cigarro, fumantes de controle após abstinência/fumar um cigarro, não fumantes com TDAH e não fumantes de controle.
Todos os participantes realizaram uma tarefa matemática no scanner de ressonância magnética.
Pontuações z BOLD mais altas indicam maior ativação cerebral.
|
Uma sessão de ressonância magnética para não fumantes e duas sessões de ressonância magnética para fumantes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genótipo DRD4
Prazo: uma vez tirar sangue
|
uma vez tirar sangue
|
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Cotinina salivar
Prazo: Uma vez por semana durante 4 semanas
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Nível médio de cotinina salivar em todos os pontos de tempo (micrograma/mililitro)
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Uma vez por semana durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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