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Associazione tra fumo, attività cerebrale, geni e ADHD

12 gennaio 2017 aggiornato da: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Fumo, neurocircuiti e geni nell'ADHD per adulti

Lo studio ha studiato i meccanismi alla base del fumo nei giovani adulti esaminando le associazioni tra fumo, attività cerebrale, geni della dopamina e disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha studiato i meccanismi alla base del fumo nei giovani adulti esaminando le associazioni tra fumo, attività cerebrale, geni della dopamina e disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Sono stati reclutati quattro gruppi di giovani adulti: (1) fumatori con ADHD; (2) non fumatori con ADHD; (3) controllo normativo dei fumatori; e (4) controllo normativo non fumatori. Il fumo è stato valutato tramite questionari e livelli salivari di cotinina. L'attività cerebrale è stata esaminata tramite risonanza magnetica funzionale (fMRI). Ogni non fumatore è stato sottoposto a scansione fMRI durante un compito sperimentale costituito da problemi matematici. I fumatori sono stati sottoposti a due scansioni fMRI durante attività sperimentali simili nelle seguenti due condizioni: (1) dopo aver fumato una sigaretta e (2) dopo l'astinenza notturna. È stata esplorata l'associazione tra l'allele DRD4-7 ripetuto e il fumo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fumatori con ADHD

    • Fumo di sigaretta nell'ultimo anno
    • Diagnosi ADHD

  2. Non fumatori con ADHD

    • Nessuna storia di fumo regolare di sigarette
    • Diagnosi ADHD

  3. Fumatori di controllo normativi

    • Fumo di sigaretta nell'ultimo anno
    • Nessuna storia e diagnosi di ADHD

  4. Controllo normativo non fumatori

    • Nessuna storia di fumo regolare di sigarette
    • Nessuna storia e diagnosi di ADHD

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 18 anni
  • Adulti sopra i 45 anni
  • Gravidanza o pianificazione di una gravidanza
  • Qualsiasi grave malattia medica
  • Qualsiasi disturbo mentale che richieda farmaci (tranne i farmaci stimolanti)
  • Eventuali controindicazioni alla scansione fMRI
  • Non parlo inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fumatori con ADHD
I fumatori con ADHD hanno partecipato a una condizione di astinenza notturna (astinenza) e una condizione di fumo (fumare la prima sigaretta del mattino).
Comportamentale: Fumare sigarette
I partecipanti hanno eseguito una scansione fMRI durante un compito sperimentale costituito da problemi matematici dopo aver fumato una sigaretta.
Comportamentale: Astinenza
I partecipanti hanno avuto una scansione fMRI durante un'attività sperimentale consistente in problemi matematici dopo l'astinenza dal fumo.
Non fumatori con ADHD
I non fumatori con ADHD hanno partecipato a una condizione.
Comportamentale: Astinenza
I partecipanti hanno avuto una scansione fMRI durante un'attività sperimentale consistente in problemi matematici dopo l'astinenza dal fumo.
Controlla i fumatori
I fumatori di controllo hanno partecipato a una condizione di astinenza notturna (astinenza) e a una condizione di fumo (fumare la prima sigaretta del mattino).
Comportamentale: Fumare sigarette
I partecipanti hanno eseguito una scansione fMRI durante un compito sperimentale costituito da problemi matematici dopo aver fumato una sigaretta.
Comportamentale: Astinenza
I partecipanti hanno avuto una scansione fMRI durante un'attività sperimentale consistente in problemi matematici dopo l'astinenza dal fumo.
Controlla i non fumatori
I non fumatori di controllo hanno partecipato a una condizione.
Comportamentale: Astinenza
I partecipanti hanno avuto una scansione fMRI durante un'attività sperimentale consistente in problemi matematici dopo l'astinenza dal fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: Una sessione di risonanza magnetica per i non fumatori e due sessioni di risonanza magnetica per i fumatori
GRASSETTO Punteggio z di fumatori con ADHD dopo l'astinenza/fumare una sigaretta, controllo dei fumatori dopo l'astinenza/fumo di una sigaretta, non fumatori con ADHD e controllo dei non fumatori. Tutti i partecipanti hanno eseguito un compito matematico nello scanner MRI. Punteggi Z BOLD più alti indicano una maggiore attivazione cerebrale.
Una sessione di risonanza magnetica per i non fumatori e due sessioni di risonanza magnetica per i fumatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo DRD4
Lasso di tempo: un prelievo di sangue una volta
un prelievo di sangue una volta
Cotinina salivare
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 4 settimane
Livello medio di cotinina salivare in tutti i punti temporali (microgrammi/millilitro)
Una volta alla settimana per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS 2009-6740
  • K01DA025131 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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