Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen roken, hersenactiviteit, genen en ADHD

12 januari 2017 bijgewerkt door: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Roken, neurocircuits en genen bij volwassen ADHD

De studie onderzocht de onderliggende mechanismen van roken bij jonge volwassenen door de associaties tussen roken, hersenactiviteit, dopaminegenen en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie onderzocht de onderliggende mechanismen van roken bij jonge volwassenen door de associaties tussen roken, hersenactiviteit, dopaminegenen en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) te onderzoeken. Er werden vier groepen jongvolwassenen geworven: (1) rokers met ADHD; (2) niet-rokers met ADHD; (3) normatieve controle rokers; en (4) normatieve controle niet-rokers. Roken werd beoordeeld via vragenlijsten en cotininespiegels in speeksel. Hersenactiviteit werd onderzocht via functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI). Elke niet-roker onderging een fMRI-scan tijdens een experimentele taak bestaande uit wiskundige problemen. Rokers ondergingen twee fMRI-scans tijdens vergelijkbare experimentele taken onder de volgende twee omstandigheden: (1) na het roken van een sigaret en (2) na een nachtelijke onthouding. De associatie tussen het DRD4-7 herhalende allel en roken werd onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautaire steekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Rokers met ADHD

    • Sigaretten roken het afgelopen jaar
    • ADHD-diagnose

  2. Niet-rokers met ADHD

    • Geen geschiedenis van regelmatig roken van sigaretten
    • ADHD-diagnose

  3. Normatieve controle rokers

    • Sigaretten roken het afgelopen jaar
    • Geen geschiedenis en diagnose van ADHD

  4. Normatieve controle niet-rokers

    • Geen geschiedenis van regelmatig roken van sigaretten
    • Geen geschiedenis en diagnose van ADHD

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 18 jaar
  • Volwassenen ouder dan 45 jaar
  • Zwangerschap of plannen om zwanger te worden
  • Elke belangrijke medische aandoening
  • Alle psychische stoornissen waarvoor medicatie nodig is (behalve stimulerende medicatie)
  • Eventuele contra-indicaties voor fMRI-scanning
  • Geen Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rokers met ADHD
Rokers met ADHD namen deel aan één nachtelijke onthoudingsconditie (ontwenning) en één rookconditie (het roken van de eerste sigaret van de ochtend).
Gedragsmatig: Sigaretten roken
Deelnemers kregen een fMRI-scan tijdens een experimentele taak bestaande uit wiskundige problemen na het roken van een sigaret.
Gedragsmatig: Onthouding
Deelnemers hadden een fMRI-scan tijdens een experimentele taak bestaande uit wiskundige problemen na onthouding van roken.
Niet-rokers met ADHD
Niet-rokers met ADHD namen deel aan één aandoening.
Gedragsmatig: Onthouding
Deelnemers hadden een fMRI-scan tijdens een experimentele taak bestaande uit wiskundige problemen na onthouding van roken.
Controleer rokers
Controle-rokers namen deel aan één nachtelijke onthoudingsconditie (ontwenning) en één rookconditie (het roken van de eerste sigaret van de ochtend).
Gedragsmatig: Sigaretten roken
Deelnemers kregen een fMRI-scan tijdens een experimentele taak bestaande uit wiskundige problemen na het roken van een sigaret.
Gedragsmatig: Onthouding
Deelnemers hadden een fMRI-scan tijdens een experimentele taak bestaande uit wiskundige problemen na onthouding van roken.
Controleer niet-rokers
Controle niet-rokers namen deel aan één conditie.
Gedragsmatig: Onthouding
Deelnemers hadden een fMRI-scan tijdens een experimentele taak bestaande uit wiskundige problemen na onthouding van roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: Eén MRI-sessie voor niet-rokers en twee MRI-sessies voor rokers
BOLD z-score van rokers met ADHD na onthouding/roken van een sigaret, controle rokers na onthouding/roken van een sigaret, niet-rokers met ADHD en controle niet-rokers. Alle deelnemers voerden een wiskundige taak uit in de MRI-scanner. Hogere BOLD z-scores duiden op meer hersenactivatie.
Eén MRI-sessie voor niet-rokers en twee MRI-sessies voor rokers

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DRD4-genotype
Tijdsspanne: eenmalig bloed afnemen
eenmalig bloed afnemen
Speeksel Cotinine
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende 4 weken
Gemiddeld niveau van speekselcotinine over alle tijdstippen (microgram/milliliter)
Een keer per week gedurende 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS 2009-6740
  • K01DA025131 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Sigaretten roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren