- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00915798
Sambandet mellan rökning, hjärnaktivitet, gener och ADHD
12 januari 2017 uppdaterad av: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Rökning, neurokretsar och gener i Adult ADHD
Studien undersökte de underliggande mekanismerna för rökning hos unga vuxna genom att undersöka sambanden mellan rökning, hjärnaktivitet, dopamingener och ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien undersökte de underliggande mekanismerna för rökning hos unga vuxna genom att undersöka sambanden mellan rökning, hjärnaktivitet, dopamingener och ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Fyra grupper av unga vuxna rekryterades: (1) rökare med ADHD; (2) icke-rökare med ADHD; (3) normativ kontroll rökare; och (4) icke-rökare med normativ kontroll.
Rökning utvärderades via frågeformulär och salivkotininnivåer.
Hjärnaktiviteten undersöktes via funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Varje icke-rökare genomgick en fMRI-skanning under en experimentell uppgift bestående av matematiska problem.
Rökare genomgick två fMRI-skanningar under liknande experimentella uppgifter under följande två förhållanden: (1) efter att ha rökt en cigarett och (2) efter avhållsamhet över natten.
Sambandet mellan DRD4-7-repetallelen och rökning undersöktes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
89
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Rökare med ADHD
- Cigarettrökning det senaste året
- ADHD diagnos
Icke-rökare med ADHD
- Ingen historia av att regelbundet röka cigaretter
- ADHD diagnos
Normativ kontroll rökare
- Cigarettrökning det senaste året
- Ingen historia och diagnos av ADHD
Normativ kontroll icke-rökare
- Ingen historia av att regelbundet röka cigaretter
- Ingen historia och diagnos av ADHD
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år
- Vuxna över 45 år
- Graviditet eller planerar att bli gravid
- Någon större medicinsk sjukdom
- Alla psykiska störningar som kräver medicinering (förutom stimulerande mediciner)
- Eventuella kontraindikationer för fMRI-skanning
- pratar inte engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rökare med ADHD
Rökare med ADHD deltog i ett tillstånd av abstinens över natten (abstinens) och ett röktillstånd (rökning av morgonens första cigarett).
|
Deltagarna gjorde en fMRI-skanning under en experimentell uppgift som bestod av matematiska problem efter att ha rökt en cigarett.
Deltagarna gjorde en fMRI-skanning under en experimentell uppgift bestående av matematiska problem efter rökavhållsamhet.
|
|
Icke-rökare med ADHD
Icke-rökare med ADHD deltog i ett tillstånd.
|
Deltagarna gjorde en fMRI-skanning under en experimentell uppgift bestående av matematiska problem efter rökavhållsamhet.
|
|
Kontrollera rökare
Kontrollrökare deltog i ett avhållsamhetstillstånd över natten (abstinens) och ett röktillstånd (rökade morgonens första cigarett).
|
Deltagarna gjorde en fMRI-skanning under en experimentell uppgift som bestod av matematiska problem efter att ha rökt en cigarett.
Deltagarna gjorde en fMRI-skanning under en experimentell uppgift bestående av matematiska problem efter rökavhållsamhet.
|
|
Kontrollera icke-rökare
Kontrollicke rökare deltog i ett tillstånd.
|
Deltagarna gjorde en fMRI-skanning under en experimentell uppgift bestående av matematiska problem efter rökavhållsamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet
Tidsram: En MR-session för icke-rökare och två MR-sessioner för rökare
|
BOLD z-poäng av rökare med ADHD efter avhållsamhet/rökning av cigarett, kontrollrökare efter avhållsamhet/rökning av cigarett, icke-rökare med ADHD och icke-rökare i kontroll.
Alla deltagare utförde en matematisk uppgift i MRT-skannern.
Högre BOLD z-poäng indikerar större hjärnaktivering.
|
En MR-session för icke-rökare och två MR-sessioner för rökare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DRD4 genotyp
Tidsram: en gång blodtagning
|
en gång blodtagning
|
|
|
Salivkotinin
Tidsram: En gång i veckan i 4 veckor
|
Genomsnittlig nivå av salivkotinin över alla tidpunkter (mikrogram/milliliter)
|
En gång i veckan i 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .