Asociación entre el tabaquismo, la actividad cerebral, los genes y el TDAH
12 de enero de 2017 actualizado por: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Tabaquismo, neurocircuitos y genes en adultos con TDAH
El estudio investigó los mecanismos subyacentes del tabaquismo en adultos jóvenes al examinar las asociaciones entre el tabaquismo, la actividad cerebral, los genes de la dopamina y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigó los mecanismos subyacentes del tabaquismo en adultos jóvenes al examinar las asociaciones entre el tabaquismo, la actividad cerebral, los genes de la dopamina y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
Se reclutaron cuatro grupos de adultos jóvenes: (1) fumadores con TDAH; (2) no fumadores con TDAH; (3) fumadores de control normativo; y (4) no fumadores de control normativo.
El tabaquismo se evaluó a través de cuestionarios y niveles de cotinina salival.
La actividad cerebral se examinó a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Cada no fumador se sometió a una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos.
Los fumadores se sometieron a dos escáneres fMRI durante tareas experimentales similares bajo las siguientes dos condiciones: (1) después de fumar un cigarrillo y (2) después de la abstinencia durante la noche.
Se exploró la asociación entre el alelo repetido DRD4-7 y el tabaquismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
fumadores con TDAH
- Tabaquismo en el último año
- Diagnóstico de TDAH
No fumadores con TDAH
- Sin antecedentes de fumar cigarrillos regularmente
- Diagnóstico de TDAH
Fumadores de control normativo
- Tabaquismo en el último año
- Sin antecedentes y diagnóstico de TDAH
Control normativo no fumadores
- Sin antecedentes de fumar cigarrillos regularmente
- Sin antecedentes y diagnóstico de TDAH
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- Adultos mayores de 45 años
- Embarazo o planeando quedar embarazada
- Cualquier enfermedad médica importante
- Cualquier trastorno mental que requiera medicación (excepto medicación estimulante)
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética funcional
- no hablar ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fumadores con TDAH
Los fumadores con TDAH participaron en una condición de abstinencia durante la noche (abstinencia) y una condición de tabaquismo (fumar el primer cigarrillo de la mañana).
|
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de fumar un cigarrillo.
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de la abstinencia de fumar.
|
|
No fumadores con TDAH
Los no fumadores con TDAH participaron en una condición.
|
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de la abstinencia de fumar.
|
|
Controlar a los fumadores
Los fumadores de control participaron en una condición de abstinencia durante la noche (abstinencia) y una condición de tabaquismo (fumar el primer cigarrillo de la mañana).
|
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de fumar un cigarrillo.
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de la abstinencia de fumar.
|
|
Controlar a los no fumadores
Los no fumadores de control participaron en una condición.
|
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de la abstinencia de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: Una sesión de resonancia magnética para no fumadores y dos sesiones de resonancia magnética para fumadores
|
Puntuación z en NEGRITA de fumadores con TDAH después de la abstinencia/fumar un cigarrillo, fumadores de control después de la abstinencia/fumar un cigarrillo, no fumadores con TDAH y no fumadores de control.
Todos los participantes realizaron una tarea matemática en el escáner de resonancia magnética.
Las puntuaciones z en NEGRITA más altas indican una mayor activación cerebral.
|
Una sesión de resonancia magnética para no fumadores y dos sesiones de resonancia magnética para fumadores
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genotipo DRD4
Periodo de tiempo: extracción de sangre única
|
extracción de sangre única
|
|
|
Cotinina salival
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante 4 semanas
|
Nivel promedio de cotinina salival en todos los puntos de tiempo (microgramos/mililitros)
|
Una vez por semana durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .