- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00915798
Zusammenhang zwischen Rauchen, Gehirnaktivität, Genen und ADHS
12. Januar 2017 aktualisiert von: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Rauchen, Neuroschaltkreise und Gene bei ADHS bei Erwachsenen
Die Studie untersuchte die zugrunde liegenden Mechanismen des Rauchens bei jungen Erwachsenen, indem sie die Zusammenhänge zwischen Rauchen, Gehirnaktivität, Dopamin-Genen und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) untersuchte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersuchte die zugrunde liegenden Mechanismen des Rauchens bei jungen Erwachsenen, indem sie die Zusammenhänge zwischen Rauchen, Gehirnaktivität, Dopamin-Genen und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) untersuchte.
Es wurden vier Gruppen junger Erwachsener rekrutiert: (1) Raucher mit ADHS; (2) Nichtraucher mit ADHS; (3) Raucher mit normativer Kontrolle; und (4) normative Kontroll-Nichtraucher.
Das Rauchen wurde anhand von Fragebögen und dem Cotininspiegel im Speichel erfasst.
Die Gehirnaktivität wurde mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersucht.
Jeder Nichtraucher wurde während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, einem fMRT-Scan unterzogen.
Raucher wurden während ähnlicher experimenteller Aufgaben zwei fMRT-Scans unter den folgenden zwei Bedingungen unterzogen: (1) nach dem Rauchen einer Zigarette und (2) nach Abstinenz über Nacht.
Der Zusammenhang zwischen dem DRD4-7-Repeat-Allel und dem Rauchen wurde untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Raucher mit ADHS
- Ich habe im letzten Jahr Zigaretten geraucht
- ADHS-Diagnose
Nichtraucher mit ADHS
- Keine Vorgeschichte, regelmäßig Zigaretten zu rauchen
- ADHS-Diagnose
Raucher mit normativer Kontrolle
- Ich habe im letzten Jahr Zigaretten geraucht
- Keine Vorgeschichte und Diagnose von ADHS
Normative Kontrolle von Nichtrauchern
- Keine Vorgeschichte, regelmäßig Zigaretten zu rauchen
- Keine Vorgeschichte und Diagnose von ADHS
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Erwachsene über 45 Jahre
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung
- Jede schwere medizinische Erkrankung
- Alle psychischen Störungen, die Medikamente erfordern (außer Stimulanzien)
- Eventuelle Kontraindikationen für die fMRT-Untersuchung
- Ich spreche kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Raucher mit ADHS
Raucher mit ADHS litten unter einer nächtlichen Abstinenzbedingung (Entzug) und einer Raucherbedingung (Rauchen der ersten Zigarette am Morgen).
|
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach dem Rauchen einer Zigarette einem fMRT-Scan unterzogen.
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach Rauchabstinenz einer fMRT-Untersuchung unterzogen.
|
|
Nichtraucher mit ADHS
Nichtraucher mit ADHS nahmen an einer Bedingung teil.
|
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach Rauchabstinenz einer fMRT-Untersuchung unterzogen.
|
|
Kontrollieren Sie Raucher
Kontrollraucher nahmen an einer nächtlichen Abstinenzbedingung (Entzug) und einer Raucherbedingung (Rauchen der ersten Zigarette am Morgen) teil.
|
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach dem Rauchen einer Zigarette einem fMRT-Scan unterzogen.
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach Rauchabstinenz einer fMRT-Untersuchung unterzogen.
|
|
Kontrollieren Sie Nichtraucher
Kontroll-Nichtraucher nahmen an einer Bedingung teil.
|
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach Rauchabstinenz einer fMRT-Untersuchung unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivität
Zeitfenster: Eine MRT-Sitzung für Nichtraucher und zwei MRT-Sitzungen für Raucher
|
BOLD Z-Score von Rauchern mit ADHS nach Abstinenz/Zigarettenrauchen, Kontrollrauchern nach Abstinenz/Zigarettenrauchen, Nichtrauchern mit ADHS und Kontrollnichtrauchern.
Alle Teilnehmer führten eine mathematische Aufgabe im MRT-Scanner durch.
Höhere BOLD-Z-Scores weisen auf eine stärkere Gehirnaktivierung hin.
|
Eine MRT-Sitzung für Nichtraucher und zwei MRT-Sitzungen für Raucher
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DRD4-Genotyp
Zeitfenster: Einmal Blutabnahme
|
Einmal Blutabnahme
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|
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Speichel-Cotinin
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 4 Wochen
|
Durchschnittlicher Cotininspiegel im Speichel über alle Zeitpunkte (Mikrogramm/Milliliter)
|
Einmal pro Woche für 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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