Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem rygning, hjerneaktivitet, gener og ADHD

12. januar 2017 opdateret af: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Rygning, neurokredsløb og gener ved ADHD hos voksne

Undersøgelsen undersøgte de underliggende mekanismer ved rygning hos unge voksne ved at undersøge sammenhænge mellem rygning, hjerneaktivitet, dopamingener og ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen undersøgte de underliggende mekanismer ved rygning hos unge voksne ved at undersøge sammenhænge mellem rygning, hjerneaktivitet, dopamingener og ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Fire grupper af unge voksne blev rekrutteret: (1) rygere med ADHD; (2) ikke-rygere med ADHD; (3) normativ kontrol rygere; og (4) normativ kontrol ikke-rygere. Rygning blev vurderet via spørgeskemaer og spyt-kotininniveauer. Hjerneaktivitet blev undersøgt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Hver ikke-ryger gennemgik en fMRI-scanning under en eksperimentel opgave bestående af matematiske problemer. Rygere gennemgik to fMRI-scanninger under lignende eksperimentelle opgaver under følgende to forhold: (1) efter at have røget en cigaret og (2) efter afholdenhed natten over. Forbindelsen mellem DRD4-7-gentagelsesallelen og rygning blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rygere med ADHD

    • Cigaretrygning det sidste år
    • ADHD diagnose

  2. Ikke-rygere med ADHD

    • Ingen historie med regelmæssig rygning af cigaretter
    • ADHD diagnose

  3. Normativ kontrol rygere

    • Cigaretrygning det sidste år
    • Ingen historie og diagnose af ADHD

  4. Normativ kontrol ikke-rygere

    • Ingen historie med regelmæssig rygning af cigaretter
    • Ingen historie og diagnose af ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Voksne over 45 år
  • Graviditet eller planlægger at blive gravid
  • Enhver større medicinsk sygdom
  • Alle psykiske lidelser, der kræver medicin (undtagen stimulerende medicin)
  • Eventuelle kontraindikationer til fMRI-scanning
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygere med ADHD
Rygere med ADHD deltog i én afholdenhedstilstand natten over (abstinenser) og én rygetilstand (rygning af morgenens første cigaret).
Adfærdsmæssigt: Cigaretrygning
Deltagerne fik foretaget en fMRI-scanning under en eksperimentel opgave bestående af matematiske problemer efter at have røget en cigaret.
Adfærdsmæssigt: Afholdenhed
Deltagerne fik en fMRI-scanning under en eksperimentel opgave bestående af matematiske problemer efter rygeafholdenhed.
Ikke-rygere med ADHD
Ikke-rygere med ADHD deltog i én tilstand.
Adfærdsmæssigt: Afholdenhed
Deltagerne fik en fMRI-scanning under en eksperimentel opgave bestående af matematiske problemer efter rygeafholdenhed.
Kontroller rygere
Kontrolrygere deltog i én afholdenhedstilstand natten over (abstinenser) og én rygetilstand (rygning af morgenens første cigaret).
Adfærdsmæssigt: Cigaretrygning
Deltagerne fik foretaget en fMRI-scanning under en eksperimentel opgave bestående af matematiske problemer efter at have røget en cigaret.
Adfærdsmæssigt: Afholdenhed
Deltagerne fik en fMRI-scanning under en eksperimentel opgave bestående af matematiske problemer efter rygeafholdenhed.
Kontroller ikke-rygere
Kontrol ikke-rygere deltog i én tilstand.
Adfærdsmæssigt: Afholdenhed
Deltagerne fik en fMRI-scanning under en eksperimentel opgave bestående af matematiske problemer efter rygeafholdenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: En MR-session for ikke-rygere og to MR-sessioner for rygere
FED z-score af rygere med ADHD efter afholdenhed/rygning af en cigaret, kontrolrygere efter afholdenhed/rygning af en cigaret, ikke-rygere med ADHD og kontrol-ikke-rygere. Alle deltagere udførte en matematisk opgave i MR-scanneren. Højere BOLD z-score indikerer større hjerneaktivering.
En MR-session for ikke-rygere og to MR-sessioner for rygere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DRD4 genotype
Tidsramme: en gang blodudtagning
en gang blodudtagning
Spyt Kotinin
Tidsramme: 1 gang om ugen i 4 uger
Gennemsnitligt niveau af spytkotinin over alle tidspunkter (mikrogram/milliliter)
1 gang om ugen i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (Skøn)

8. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS 2009-6740
  • K01DA025131 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner