- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00915798
Yhteys tupakoinnin, aivotoiminnan, geenien ja ADHD:n välillä
torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jean Gehricke, University of California, Irvine
Tupakointi, neuropiirit ja geenit aikuisten ADHD:ssa
Tutkimuksessa selvitettiin nuorten aikuisten tupakoinnin taustalla olevia mekanismeja tutkimalla tupakoinnin, aivotoiminnan, dopamiinigeenien ja tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitettiin nuorten aikuisten tupakoinnin taustalla olevia mekanismeja tutkimalla tupakoinnin, aivotoiminnan, dopamiinigeenien ja tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) välisiä yhteyksiä.
Rekrytoitiin neljä ryhmää nuoria aikuisia: (1) tupakoitsijat, joilla on ADHD; (2) tupakoimattomat, joilla on ADHD; (3) normatiiviset kontrollitupakoitsijat; ja (4) normatiiviset tupakoimattomat.
Tupakointi arvioitiin kyselylomakkeilla ja syljen kotiniinitasoilla.
Aivojen toimintaa tutkittiin funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI).
Jokaiselle tupakoimattomalle tehtiin fMRI-skannaus matemaattisista ongelmista koostuvan kokeellisen tehtävän aikana.
Tupakoitsijoille tehtiin kaksi fMRI-skannausta samanlaisten kokeellisten tehtävien aikana seuraavissa kahdessa tilanteessa: (1) tupakanpolton jälkeen ja (2) yön ylittämisen jälkeen.
DRD4-7-toistoalleelin ja tupakoinnin välistä yhteyttä tutkittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- 2500 Red Hill Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tupakoitsijat, joilla on ADHD
- Tupakointi viimeisen vuoden aikana
- ADHD diagnoosi
Tupakoimattomat, joilla on ADHD
- Ei säännöllisen tupakanpolton historiaa
- ADHD diagnoosi
Normatiiviset tupakoitsijat
- Tupakointi viimeisen vuoden aikana
- Ei ADHD-historiaa ja diagnoosia
Normatiiviset tupakoimattomat
- Ei säännöllisen tupakanpolton historiaa
- Ei ADHD-historiaa ja diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Yli 45-vuotiaat aikuiset
- Raskaus tai suunnittelet raskautta
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen sairaus
- Kaikki lääkitystä vaativat mielenterveyshäiriöt (paitsi piristävä lääkitys)
- Kaikki fMRI-skannauksen vasta-aiheet
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoitsijat, joilla on ADHD
Tupakoitsijat, joilla oli ADHD, osallistuivat yhteen yön yli tapahtuvaan raittiustilaan (vieroitus) ja yhteen tupakointitilaan (aamun ensimmäisen savukkeen polttaminen).
|
Osallistujille tehtiin fMRI-skannaus matemaattisista ongelmista koostuvan kokeellisen tehtävän aikana tupakoinnin jälkeen.
Osallistujille tehtiin fMRI-skannaus kokeellisessa tehtävässä, joka koostui matemaattisista ongelmista tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
|
|
Tupakoimattomat, joilla on ADHD
Tupakoimattomat, joilla oli ADHD, osallistuivat yhteen sairauteen.
|
Osallistujille tehtiin fMRI-skannaus kokeellisessa tehtävässä, joka koostui matemaattisista ongelmista tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
|
|
Hallitse tupakoitsijoita
Kontrollitupakoitsijat osallistuivat yhteen yön yli raittiuttamiseen (vieroitus) ja yhteen tupakointitilaan (aamun ensimmäisen savukkeen polttaminen).
|
Osallistujille tehtiin fMRI-skannaus matemaattisista ongelmista koostuvan kokeellisen tehtävän aikana tupakoinnin jälkeen.
Osallistujille tehtiin fMRI-skannaus kokeellisessa tehtävässä, joka koostui matemaattisista ongelmista tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
|
|
Hallitse tupakoimattomia
Tupakoimattomat kontrollit osallistuivat yhteen sairauteen.
|
Osallistujille tehtiin fMRI-skannaus kokeellisessa tehtävässä, joka koostui matemaattisista ongelmista tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: Yksi MRI-istunto tupakoimattomille ja kaksi MRI-istuntoa tupakoiville
|
BOLD z-pisteet tupakoitsijoista, joilla on ADHD raittiuden/tupakanpolton jälkeen, kontrollitupakoitsijat raittiuden/tupakanpolton jälkeen, tupakoimattomat, joilla on ADHD, ja kontrolli-tupakoimattomat.
Kaikki osallistujat suorittivat matemaattisen tehtävän magneettikuvauslaitteella.
Korkeammat BOLD z-pisteet osoittavat suurempaa aivojen aktivaatiota.
|
Yksi MRI-istunto tupakoimattomille ja kaksi MRI-istuntoa tupakoiville
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRD4 genotyyppi
Aikaikkuna: kerran verenotto
|
kerran verenotto
|
|
|
Syljen kotiniini
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Keskimääräinen syljen kotiniinitaso kaikilla aikapisteillä (mikrogramma/millilitra)
|
Kerran viikossa 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gehricke JG, Swanson JM, Duong S, Nguyen J, Wigal TL, Fallon J, Caburian C, Muftuler LT, Moyzis RK. Increased brain activity to unpleasant stimuli in individuals with the 7R allele of the DRD4 gene. Psychiatry Res. 2015 Jan 30;231(1):58-63. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.10.021. Epub 2014 Nov 4.
- Gehricke JG, Gevorkian J, Stehli A, Alejo SD, Dawson M, Kopelevich A. Discrepancies in the Validity of Self-Reported Cigarette Smoking in Adults With and Without ADHD. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):177-183. doi: 10.1080/15504263.2019.1620399. Epub 2019 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS 2009-6740
- K01DA025131 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .