Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między paleniem, aktywnością mózgu, genami i ADHD

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Palenie, obwody nerwowe i geny w ADHD u dorosłych

W badaniu zbadano podstawowe mechanizmy palenia u młodych dorosłych, badając powiązania między paleniem, aktywnością mózgu, genami dopaminy i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadano podstawowe mechanizmy palenia u młodych dorosłych, badając powiązania między paleniem, aktywnością mózgu, genami dopaminy i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Zrekrutowano cztery grupy młodych dorosłych: (1) palacze z ADHD; (2) osoby niepalące z ADHD; (3) kontrola normatywna palaczy; oraz (4) kontrola normatywna osób niepalących. Palenie oceniano za pomocą kwestionariuszy i poziomu kotyniny w ślinie. Aktywność mózgu badano za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Każdy niepalący przeszedł skanowanie fMRI podczas zadania eksperymentalnego składającego się z problemów matematycznych. Palacze przeszli dwa skany fMRI podczas podobnych zadań eksperymentalnych w następujących dwóch warunkach: (1) po wypaleniu papierosa i (2) po całonocnej abstynencji. Zbadano związek między allelem powtórzeń DRD4-7 a paleniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Palacze z ADHD

    • Palenie papierosów przez ostatni rok
    • Diagnoza ADHD

  2. Osoby niepalące z ADHD

    • Brak historii regularnego palenia papierosów
    • Diagnoza ADHD

  3. Palacze kontroli normatywnej

    • Palenie papierosów przez ostatni rok
    • Brak historii i rozpoznania ADHD

  4. Kontrola normatywna dla niepalących

    • Brak historii regularnego palenia papierosów
    • Brak historii i rozpoznania ADHD

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Dorośli powyżej 45 roku życia
  • Ciąża lub planowanie ciąży
  • Każda poważna choroba medyczna
  • Wszelkie zaburzenia psychiczne wymagające leczenia (z wyjątkiem leków pobudzających)
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania fMRI
  • Nie mówiąc po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Palacze z ADHD
Palacze z ADHD uczestniczyli w jednym stanie abstynencji nocnej (wycofanie) i jednym warunku palenia (palenie pierwszego papierosa rano).
Behawioralne: Palenie papierosów
Uczestnicy mieli skan fMRI podczas eksperymentalnego zadania polegającego na rozwiązywaniu problemów matematycznych po wypaleniu papierosa.
Behawioralne: Abstynencja
Uczestnicy mieli skan fMRI podczas eksperymentalnego zadania polegającego na rozwiązywaniu problemów matematycznych po abstynencji od palenia.
Osoby niepalące z ADHD
Osoby niepalące z ADHD uczestniczyły w jednym warunku.
Behawioralne: Abstynencja
Uczestnicy mieli skan fMRI podczas eksperymentalnego zadania polegającego na rozwiązywaniu problemów matematycznych po abstynencji od palenia.
Kontroluj palaczy
Palacze z grupy kontrolnej uczestniczyli w jednym warunku abstynencji nocnej (wycofanie) i jednym warunku palenia (palenie pierwszego porannego papierosa).
Behawioralne: Palenie papierosów
Uczestnicy mieli skan fMRI podczas eksperymentalnego zadania polegającego na rozwiązywaniu problemów matematycznych po wypaleniu papierosa.
Behawioralne: Abstynencja
Uczestnicy mieli skan fMRI podczas eksperymentalnego zadania polegającego na rozwiązywaniu problemów matematycznych po abstynencji od palenia.
Kontroluj osoby niepalące
Kontrolne osoby niepalące uczestniczyły w jednym warunku.
Behawioralne: Abstynencja
Uczestnicy mieli skan fMRI podczas eksperymentalnego zadania polegającego na rozwiązywaniu problemów matematycznych po abstynencji od palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: Jedna sesja MRI dla osób niepalących i dwie sesje MRI dla palaczy
BOLD z-score palaczy z ADHD po abstynencji/paleniu papierosa, kontrolnych palaczy po abstynencji/paleniu papierosa, niepalących z ADHD i kontrolnych niepalących. Wszyscy uczestnicy wykonywali zadanie matematyczne w skanerze MRI. Wyższe wyniki z BOLD wskazują na większą aktywację mózgu.
Jedna sesja MRI dla osób niepalących i dwie sesje MRI dla palaczy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp DRD4
Ramy czasowe: jednorazowe pobranie krwi
jednorazowe pobranie krwi
Kotynina ślinowa
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 4 tygodnie
Średni poziom kotyniny w ślinie we wszystkich punktach czasowych (mikrogramy/mililitr)
Raz w tygodniu przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS 2009-6740
  • K01DA025131 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Palenie papierosów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj