상처 치유를 위한 국소 인간 FGF-1의 안전성 연구

포함 기준:

1. 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
2. 연령은 18세에서 75세 사이여야 합니다.
3. 여성 피험자는 폐경 후이거나 불임이거나 가임기인 경우 모유 수유를 하지 않고 혈청 임신 검사가 음성이어야 합니다.
4. 피험자는 매일 상처 드레싱을 기꺼이 교체하고 부록에 표시된 드레싱 관리 지침을 따를 수 있는 능력을 연구 담당자에게 입증해야 합니다. 연구에 참여할 자격이 있다고 간주되는 피험자는 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 피험자가 철회되어야 하고 나중에 연구 참여를 위해 다시 심사를 받는 경우, 새로운 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 방사선 요법, 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 화학 요법을 받는 피험자.
2. 연구 시작 시 전신 항생제를 복용하고 있는 피험자.
3. 면역억제 대상자.
4. 세균성 또는 바이러스성 감염을 경험하거나 열이 있을 수 있는 피험자.
5. 모든 유형의 암에 대한 과거 병력 또는 현재 존재(치료 중인 사지에 있지 않은 기저 세포 암종의 과거 병력 제외). 기존 BCC가 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
6. 기대 수명은 1년 미만입니다.
7. 연구 시작 전 6개월 이내에 활성 알코올 또는 약물 남용.
8. 정상 상한치의 2.0배 이상의 간기능 검사를 선별합니다.
9. 혈청 크레아티닌 ≥ 2.5 mg/dl.
10. >10%의 헤모글로빈 A1c(HgbA1c).
11. 연구 시작 전 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치에 노출되거나 다른 조사 연구에 참여.
12. 피험자가 연구 절차를 따르지 않을 가능성이 있는 임의의 기타 의학적, 사회적 또는 지리적 요인(예: 알코올 남용, 영주권 부족, 심각한 우울증, 방향 감각 상실, 먼 위치 또는 비순응 이력).