外用人 FGF-1 用于伤口愈合的安全性研究

纳入标准：

1. 在开始任何研究程序之前签署知情同意书。 受试者必须有能力给予书面知情同意。
2. 年龄必须在 18 至 75 岁之间。
3. 女性受试者必须是绝经后或绝育，或者如果她有生育能力，她不是母乳喂养，她的血清妊娠试验是阴性的。
4. 受试者必须愿意每天更换伤口敷料，并向研究人员证明有能力遵循附录中所示的敷料护理说明。 被认为有资格进入研究的受试者必须在开始任何研究程序之前签署知情同意书。 如果受试者必须退出并在以后重新筛选以参与研究，则必须签署新的知情同意书。 受试者必须有能力给予书面知情同意。

排除标准：

1. 接受放射治疗、皮质类固醇、免疫抑制剂或化疗的受试者。
2. 在研究开始时正在服用全身性抗生素的受试者。
3. 免疫抑制的受试者。
4. 经历细菌或病毒感染或可能发热的受试者。
5. 任何类型癌症的既往病史或目前存在（不在接受治疗的肢体上的基底细胞癌既往病史除外）。 现有 BCC 的受试者将被排除在研究之外。
6. 预期寿命不到1年。
7. 进入研究前 6 个月内酗酒或滥用药物。
8. 筛查肝功能检查超过正常值上限的 2.0 倍。
9. 血清肌酐≥ 2.5 mg/dl。
10. 血红蛋白 A1c (HgbA1c) >10%。
11. 在进入研究前 30 天内接触任何其他研究性药物或设备或参与任何其他研究性研究。
12. 使受试者不太可能遵守研究程序的任何其他医学、社会或地理因素（例如，酗酒、缺乏永久居留权、严重抑郁、迷失方向、遥远的位置或不遵守规定的历史）。