創傷治癒に対する局所ヒト FGF-1 の安全性研究

包含基準:

1. 研究手順を開始する前に、インフォームドコンセントフォームに署名してください。 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与える能力を持っていなければなりません。
2. 年齢は18歳から75歳まででなければなりません。
3. 女性被験者は閉経後か不妊手術を受けている必要があり、あるいは妊娠の可能性がある場合は授乳中でなく、血清妊娠検査が陰性である必要があります。
4. 被験者は、創傷被覆材を毎日交換する意欲があり、付録に示されている被覆材のケアの指示に従う能力を研究担当者に実証しなければなりません。 研究に参加する資格があるとみなされる被験者は、研究手順を開始する前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 被験者が取り下げられ、後日研究参加のために再スクリーニングされる必要がある場合には、新しいインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与える能力を持っていなければなりません。

除外基準:

1. 放射線療法、コルチコステロイド、免疫抑制剤または化学療法を受けている被験者。
2. 研究参加時に抗生物質の全身投与を受けている被験者。
3. 免疫抑制を受けている被験者。
4. 細菌またはウイルス感染を経験している被験者、または発熱している可能性のある被験者。
5. あらゆる種類の癌の過去の病歴または現在の存在（治療対象の四肢にない基底細胞癌の過去の病歴を除く）。 既存の BCC を持つ被験者は研究から除外されます。
6. 余命は1年未満。
7. 研究参加前6か月以内の積極的なアルコールまたは薬物乱用。
8. 正常の上限の2.0倍を超える肝機能検査をスクリーニングします。
9. 血清クレアチニンが 2.5 mg/dl 以上。
10. ヘモグロビン A1c (HgbA1c) >10%。
11. -治験参加前の30日以内に、他の治験薬または治験機器への曝露、または他の治験への参加。
12. 被験者が研究手順に従う可能性を低くするその他の医学的、社会的、または地理的要因（例、アルコール乱用、永住権の欠如、重度のうつ病、見当識障害、遠隔地、または不遵守歴）。