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My Scrivener® - 어린이의 효과 및 용량 반응 측정

2010년 10월 27일 업데이트: Obslap Research LLC
본 연구는 반복 동작 훈련을 제공하도록 프로그래밍된 컴퓨터 햅틱 주변 장치가 인간이 제공하는 동일한 반복 동작 훈련만큼 효과적인지 평가할 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 로봇 유도 반복 동작 훈련을 사용하여 성인과 어린이의 신경 가소성과 상지 운동 기능 개선을 유도하는 대규모 신경학 연구를 기반으로 합니다. 이 연구는 매일 사용되는 미세 운동 작업인 필기를 살펴보고 있습니다.

우리 연구에서 우리는 3차원 로봇 보조 반복 동작 훈련이 여러 가지 다른 손상 기원에서 발생하는 미세 운동 장애가 있는 학령기 아동에게 안전하고 효과적인 개입이 될 수 있는지 확인하고자 합니다. 우리의 연구 구성은 다음과 같습니다: 읽기 쉬운 필기 ​​= (촉각 피드백, 시각적 피드백, 지속 시간 및 미세 운동 제어)의 기능.

독립 변수:

  • 촉각 피드백은 힘의 파운드로 측정되는 힘 피드백의 연속 변수입니다.
  • 기간은 초 및 반복 횟수로 측정되는 연속 변수입니다.
  • 시각적 피드백은 종이에 적힌 편지입니다.

종속 변수:

  • 읽기 쉬운 필기는 Test of Handwriting Skills 및 Print Tool™ 평가 점수로 측정됩니다.
  • 미세 운동 적자/제어는 원하는 필기 작업과 실제 필기 작업 간의 오류를 정량화하여 직접적이고 객관적으로 측정됩니다.

로봇 장치는 FCC에서 현재 가정 및 사무실용으로 승인한 저렴한($200 미만) 컴퓨터 햅틱(Falcon(R))입니다. 의료용으로 승인되지 *않았습니다*. 이것은 조사용이며 중요하지 않은 위험 장치입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

176

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97405
        • Susan Palsbo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 쓰기를 위한 다음 기본 전제 조건을 충족하십시오. 쓰기 언어에 대한 오리엔테이션; 눈과 손의 협응, 한 손으로 사용하는 도구 또는 도구 조작(BAMF 점수 >= 6), 알파벳의 모든 문자 인식(어린이에게 난독증이 있는 경우 제외).
  • 아이들은 학년에 비해 읽을 수 없는 인쇄 또는 읽을 수 있는 인쇄가 있지만 학년과 성별에 대한 표준보다 속도가 느립니다.
  • 펜을 잡을 수 있어야 합니다.
  • 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 지시를 따를 수 있어야 합니다.
  • 할당된 작업에 최소 20분을 할애할 수 있어야 합니다(짧은 휴식은 허용됨).
  • K급 이상의 학교에 재학 중이어야 합니다.
  • Print Tool™ 또는 Cursive Tool에서 80% 미만의 점수.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 스크리너를 통과할 수 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의 문서에 서명하거나 표시하지 않습니다.
  • 조절되지 않는 경련.
  • 6 미만의 BAMF 점수(상지의 심각한 마비 포함).
  • 편마비 뇌성마비 이외의 뇌성마비
  • 조사자와 생산적인 상호 작용을 방해하는 심각한 자폐증 또는 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 눈물 없는 손글씨
표준 관행
실험적: 햅틱 안내
Handwriting Without Tears(R) 교육 필기 프로그램의 20개 20분 세션은 컴퓨터 유도 반복 동작으로 핸드 오버 핸드 또는 자가 생성 반복 동작 쓰기를 대체합니다.
다른 이름들:
  • 내 스크리브너
  • Novint Technologies의 Falcon
  • 눈물 없는 손글씨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beery 모터 조정 하위 테스트
기간: 20개 개입 후
20개 개입 후
인쇄 도구 및 필기체 도구
기간: 20개 개입 후
20개 개입 후
원하는 3D 쓰기 경로의 편차
기간: 5, 10, 15, 20번 개입 후
5, 10, 15, 20번 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미세 운동 능력에 대한 간략한 평가
기간: 20개 개입 후
20개 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan E Palsbo, PhD, Obslap Research LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마이 스크리브너(R)에 대한 임상 시험

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